Polvo de bicalutamidais a non steroidal androgen antagonist. It competes with androgen for the androgen receptor, blocks the uptake of androgen by cells, and inhibits the binding of androgen to target organs. After binding with the androgen receptor, bicalutamide forms a receptor complex enters the nucleus, and binds with nucleoprotein, so as inhibir el crecimiento de las células tumorales; Este producto se usa en combinación con la orquiectomía analógica o quirúrgica de la hormona luteinizante (LHRH) para la orquiectomía quirúrgica para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado . también es uno de los medicamentos de primera línea para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado .
| Fórmula molecular |
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Elementos |
Presupuesto |
Resultados de las pruebas |
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Apariencia |
Polvo cristalino blanco u blanco |
Ajustarse |
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Identificación |
IR |
Ajustarse |
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Agua |
Menos de o igual al 0.2% |
0.02% |
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Residuo de encendido |
Menos de o igual al 0.10% |
0.08% |
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Tamaño de partícula |
90%<10um, 50%<5um |
Ajustarse |
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Metales pesados |
Menos de o igual a 10ppm |
Ajustarse |
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Sustancias relacionadas |
Des-fluoro analog1 menor o igual a 0.2% |
Negativo |
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2- fluoro isomer2 menor o igual a 0.2% |
0.17% |
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Des hidroxilo análogo3 menor o igual a 0.2% |
Negativo |
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Impureza individual no especificada menor o igual al 0.1% |
0.09% |
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Impurezas totales no especificadas menores o igual al 0.3% |
0.27% |
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Impurezas totales inferiores o iguales al 0.5% |
0.44% |
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Ensayo |
98.0%~ 102.0%(en base seca) |
99.8% |
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Solventes residuales |
Cumplir con los requisitos de ICH Q3C |
Ajustarse |
| Conclusión: |
Conforme con la especificación empresarial . |
¿Por qué depende el efecto secundario de este producto?
Los efectos secundarios dePolvo de bicalutamidason altamente dependientes de género; En los hombres, debido a la privación de andrógenos, puede haber varios efectos secundarios con diferentes severidad durante el tratamiento con bicalutamida, entre los cuales los más comunes están el dolor/sensibilidad de los senos y el desarrollo de los senos masculinos (desarrollo de senos/agrandamiento) . Además de los cambios en los senos, los hombres pueden mostrar la desmascinización, incluida la reducción del crecimiento del cabello, la disminución de la masa muscular y la fuerza muscular y los cambios femeninos en el volumen de la grasa y la distribución de la duración, el volumen de la penilla es corto y el volumen, el volumen de la semilla y la hambre. reducido . Otros efectos secundarios observados en hombres y similares a la privación de andrógenos incluyen sofocos, disfunción sexual (e . g ., libido disminuida, disfunción eréctil), depresión, fatiga, debilidad y anemia {} Monoterapia . En las mujeres, debido a la importancia biológica mínima de los andrógenos en este género, hay pocos efectos secundarios de antiandrógenos puros o NSAA, y la bicalutamida se ha encontrado que es bien tolerado ., por lo tanto, este producto es adecuado para las mujeres {}}} Otros efectos secundarios comunes de Balutamide bicalutamide, el estribo, el esterto, el esterto es adecuado para las mujeres . Dolor, náuseas, piel seca, prurito y erupción . Sin embargo, el fármaco se tolera bien a una dosis de 50 mg/día con pocos efectos secundarios adicionales .
¿Cómo debemos hacer coincidir los productos relacionados?
Polvo de bicalutamidaestá casi completamente metabolizado por CYP3A 4. Por lo tanto, los inhibidores e inductores de CYP3A4 pueden cambiar sus niveles in vivo .} (ver aquí una lista de inhibidores e inductores e inductores .}) mg/día o menos, se combina con medicamentos que inhiben o inducen actividad enzimática del citocromo P450 .
Debido a que la bicalutamida circula a concentraciones relativamente altas y está altamente unida a las proteínas, puede reemplazar otros fármacos altamente unidos a proteínas como la warfarina, la fenitoína, la teofilina y la aspirina de las proteínas de unión al plasma {{1 1}} a su vez, esto puede conducir a un aumento en la concentración libre y los efectos y/o los efectos secundarios de tales fármacos, que pueden requerir el ajuste de la dosis, {2} Se descubrió que la bicalutamida reemplaza a los anticoagulantes de cumarina como la warfarina de la proteína de unión al plasma (i . e . albúmina) in vitro, que puede aumentar el efecto anticoagulante . por lo tanto, cuando la bicalutamida se usa en combinación con estas fármacos, se recomienda estrechamente el Tiempo de Monitor de estruendo, y se ajusta a la Combinación, y se vuelve a ser de cerca el Tiempo de PROTROMIN, y se ajusta el Tiempo de PROTROMMUMD, y se ajusta a la Combinación, y se ajusta a la Combinación de la combinación, se referde a los Time de Claramente el TIME de CLOMMUMBIN, y se vuelve a controlar el Tiempo de PROM. Dosis si es necesario . Sin embargo, no se encontró evidencia concluyente de interacción bicalutamida con otros medicamentos en ensayos clínicos de casi 3000 pacientes .
Otros consejos sobre este producto
Bicalutamide tablets are an anti-androgen noncortical steroid used as an adjuvant in the treatment of advanced prostate cancer. Bicalutamide capsule has a good inhibitory effect on androgen, reduces the stimulation of androgen to the tumor, and effectively prevents the pathological development of prostate cancer. It is combined with luteinizing hormone-releasing Hormona (LHRH) Orquiectomía quirúrgica viva analógica para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado . El tratamiento con este producto debe comenzar al mismo tiempo que la orquiectomía analógica o quirúrgica LHRH . se recomienda consultar al médico y tomar media hora antes o media hora después de las comidas de acuerdo con la situación real del paciente del paciente.}
Cápsulas de bicalutamiday las tabletas de flutamida son fármacos anti-andrógenos . La diferencia radica en los diferentes componentes . Los componentes de las cápsulas de bicalutamida son bicalutamida; Los ingredientes de las tabletas de flutamida son flutamida; Por lo tanto, los efectos de los dos medicamentos son diferentes, y los métodos y dosis de medicación también son diferentes .
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