Introducción del producto
Sulfato de amikacina(BB-K8) es un derivado semisintético, soluble en agua, del aminoglucósido de kanamicina que se une a la subunidad ribosómica bacteriana 30S, lo que provoca una lectura errónea del ARNm y evita que las bacterias sinteticen proteínas esenciales para su crecimiento. El sulfato de amikacina tiene una alta afinidad por el ARNr 16S del ribosoma 30S bacteriano, lo que provoca una traducción errónea del ARNm e impide que las bacterias sinteticen proteínas que son importantes para su crecimiento.
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| Imagen de sulfato de amikacina | Sulfato de amikacina MF |
Aplicación del producto
Sulfato de amikacinaes un antibiótico aminoglucósido semisintético con un espectro antibacteriano similar al de la gentamicina. Es eficaz contra Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli y Proteus. También es eficaz contra otras cepas resistentes a los antibióticos aminoglucósidos. El sulfato de amikacina es un fármaco antiinfeccioso que se utiliza para tratar infecciones del tracto urinario, sepsis, infecciones de la piel, infecciones de los huesos y las articulaciones, neumonía e infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por bacterias sensibles.
La amikacina se utiliza con mayor frecuencia para tratar infecciones graves causadas por bacterias gramnegativas aeróbicas resistentes a múltiples fármacos, especialmente Pseudomonas, Acinetobacter, Enterobacter, E. coli, Proteus, Klebsiella y Serratia. Las únicas bacterias grampositivas a las que la amikacina afecta con fuerza son Staphylococcus y Nocardia.
La amikacina también se puede utilizar para tratar infecciones micobacterianas no tuberculosas y tuberculosis (si está causada por cepas sensibles) cuando los medicamentos de primera línea no logran controlar la infección. Rara vez se utiliza sola. La seguridad y eficacia de la suspensión para inhalación de liposomas de amikacina, un tratamiento inhalado que se administra a través de un nebulizador, se demostró en un ensayo clínico controlado aleatorizado en el que los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos de tratamiento.
Especificaciones del producto
| Artículo | Especificación | Resultado |
| Ensayo | 98% | 99.59% |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco | se ajusta |
| Olor | Característica | se ajusta |
| Gusto | Característica | se ajusta |
| Tamaño de partícula | NLT 100% A través de 80 mallas | se ajusta |
| Pérdida por secado | <2.0% | 0.47% |
| Metales pesados | ||
| Metales pesados totales | Menor o igual a 10 ppm | se ajusta |
| Arsénico | Menor o igual a 3 ppm | se ajusta |
| Dirigir | Menor o igual a 3 ppm | se ajusta |
| Pruebas microbiológicas | ||
| Recuento total de placas | Menor o igual a 1000 ufc/g | se ajusta |
| Total de levaduras y mohos | Menor o igual a 100 ufc/g | se ajusta |
| E. coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusión | Cumplir con el estándar empresarial | |
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