Introducción del producto
Polvo de atorvastatina CAS 134523-00-5es un inhibidor de la HMG-CoA reductasa en forma de sal de calcio. Se registró por primera vez en Alemania y el Reino Unido en febrero de 1997 y se aprobó por primera vez su comercialización en el Reino Unido en abril de 1997. La masa molecular relativa es 1155,36. La atorvastatina es una estatina de uso común en la práctica clínica. Además de tratar la hipercolesterolemia, tiene un buen efecto preventivo sobre la hipertensión, la enfermedad cardíaca coronaria y la enfermedad cerebrovascular.
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| Imagen del polvo de atorvastatina | Polvo de atorvastatina MF |
Aplicación del producto
Polvo de atorvastatina CAS 134523-00-5es una estatina de uso común en la práctica clínica. Además de tratar la hipercolesterolemia, tiene un buen efecto preventivo sobre la hipertensión, la enfermedad cardíaca coronaria y la enfermedad cerebrovascular. Desde la perspectiva de la enfermedad cardiovascular, la atorvastatina puede proteger la función endotelial, retrasar la aterosclerosis, proteger los órganos diana y mejorar el pronóstico en pacientes con aterosclerosis; la atorvastatina puede reducir la PCR y aliviar los síntomas clínicos en pacientes con síndrome coronario agudo; la atorvastatina puede reducir la expresión de CD40 y CD40L en pacientes con hipertensión, ejercer un efecto hipotensor y mejorar el confort fisiológico de los pacientes. Desde la perspectiva de la enfermedad cerebrovascular, la atorvastatina puede reducir los niveles de PCR de alta sensibilidad y mejorar los déficits neurológicos en pacientes con infarto cerebral agudo; la atorvastatina puede inhibir la expresión de las cisteína proteasas 3 y 5 y aliviar los síntomas del vasoespasmo en pacientes con hemorragia subaracnoidea.
La síntesis del intermediario pirrol de éter bencílico, así como del precursor de atorvastatina, se realizó mediante el tratamiento de los intermediarios 1,4-dicetona correspondientes 4 y 10, respectivamente, con la amina primaria disponible comercialmente 5 en una reacción de condensación de Paal-Knorr catalizada por ácido piválico (Esquema (Esquema1).1). Los intermediarios 1,4-dicetona 4 y 10 se sintetizaron mediante una reacción de Stetter.
En resumen, la cetona 1, -insaturada se combinó con los benzaldehídos 2 y 9, respectivamente, en presencia de trietilamina y el catalizador 3 de bromuro de tiazolio para producir los intermediarios 1,4-dicetona correspondientes 4 y 10, respectivamente. La atorvastatina se obtuvo a partir de su precursor después de la eliminación casi cuantitativa de los grupos protectores de éster de cetal en la cadena lateral con un tratamiento secuencial con ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
Especificaciones del producto
| Artículo | Especificación | Resultado | |
| Apariencia | Polvo de color blanco a amarillo claro | Cumple | |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 2.0% | 0.19% | |
| Metales pesados | Menor o igual a 10 ppm | <10ppm | |
| Agua | Menor o igual a 1.0% | 0.20% | |
| Ceniza sulfatada | Menor o igual a {{0}},5%, determinado sobre 1,0 g. | 0.01% | |
| Sustancias relacionadas | Impurezas no especificadas: para cada impureza | Menor o igual a 0.10% | <0.10% |
| Impureza total | Menor o igual a 0,5 % | 0.19% | |
| Pureza | Mayor o igual a 99.0% | 99.54% | |
| Ensayo | 99.0%~101,0% (sustancia anhidra). | 99.86% | |
| Análisis microbiológico | |||
| Recuento total de placas | Menor o igual a 1000 ufc/g | Cumple | |
| Levaduras y mohos | Menor o igual a 100 ufc/g | Cumple | |
| E. coli. | Ausente | Negativo | |
| Salmonela | Ausente | Negativo | |
| S. aureus | Ausente | Negativo | |
| Conclusión | Los elementos anteriores del producto cumplen con el estándar de la empresa. | ||
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En avión |
Adecuado para más de 50 kg. |
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Por mar |
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