Introducción del producto
Polvo de citarabinaes un fármaco antiviral de nucleósido de purina extraído del medio de cultivo de Streptomyces y luego preparado mediante síntesis química. Es un polvo cristalino blanco, muy poco soluble en agua, y su éster monofosfato es fácilmente soluble en agua. Tiene un efecto inhibidor sobre los virus de ADN como el virus del herpes simple HSV1 y HSV2, el virus de la hepatitis B, el virus de la varicela-zóster y el citomegalovirus, pero no tiene ningún efecto sobre el virus de la viruela, los adenovirus, otros virus de ADN o ARN, bacterias y hongos. El mecanismo antiviral exacto de la citarabina aún no se ha dilucidado completamente y está relacionado principalmente con la inhibición de la replicación viral.
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| Imagen de polvo de citarabina | Citarabina en polvo MF |
Aplicación del producto
Polvo de citarabinase utiliza principalmente para tratar las fases de inducción y mantenimiento de la leucemia linfocítica y no linfocítica aguda, la fase blástica de la leucemia mieloide crónica y el tratamiento del linfoma maligno. Se utiliza en oftalmología para tratar la queratitis viral y la conjuntivitis epidémica. También tiene cierto efecto sobre el cáncer de cabeza y cuello, el cáncer del tracto digestivo y el cáncer de pulmón. Además, este medicamento puede inhibir la reproducción del virus del herpes simple, el virus de la viruela, el virus vaccinia y la respuesta inmune del cuerpo.
La determinación cuantitativa de citarabina en plasma es un desafío debido a la sensibilidad requerida, su inestabilidad in vitro y la presencia de un compuesto endógeno isobárico, la citidina. Debido a la polaridad de la citarabina, la cromatografía convencional no puede proporcionar una separación adecuada del analito y los compuestos que interfieren. Se han informado algunos métodos analíticos para la determinación de citarabina en plasma, pero su sensibilidad no fue suficiente ya que la mayoría de estos métodos aplican detección espectrofotométrica.
En este artículo, se describe un método LC-MS/MS para la determinación de citarabina en plasma humano hasta el nivel inferior a ng/ml. Para evitar la conversión de citarabina por la citidina desaminasa, las muestras de sangre completa se estabilizaron con tetrahidrouridina directamente después de la recolección de sangre completa en el sitio clínico. Se empleó SPE de intercambio catiónico para extraer citarabina de 50 µl de plasma humano. Se aplicó UHPLC en una columna T3 de sílice de alta resistencia (100 × 2,1 mm × 1,8 µm) para lograr una separación adecuada de citarabina de citidina en un tiempo de ejecución razonable de 5 minutos.
Especificación de producto
| Artículo | Estándar de prueba | Resultado de la prueba |
| Ensayo | 99% | Cumple |
| Apariencia | Polvo blanco | Cumple |
| Tamaño de partícula | 100% pasa malla 80 | Cumple |
| Óder | Característica | Cumple |
| Gusto | Característica | Cumple |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 5.0% | 2.20% |
| Residuo en el encendido | Menor o igual a 0.1% | 0.05% |
| Residual | Menor o igual a 0.1% | Cumple |
| Etanol residual | Menor o igual a 0.5% | Cumple |
| Mentales elevados | Menor o igual a 10 ppm | Cumple |
| N / A | Menor o igual a 0.1% | <0.1% |
| Pb | Menor o igual a 3 ppm | Cumple |
| Plato total | <1000CFU/g | Cumple |
| Levadura y moho | <100 CFU /g | Cumple |
| E. coli | Negativo | Cumple |
| Salmonela | Negativo | Cumple |
| Conclusión: Cumplir con las especificaciones empresariales. | ||
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