Introducción del producto
Fluconazol en polvoes un fármaco antifúngico de fluorotriazol, en forma de polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento, ligeramente oloroso y amargo. Es fácilmente soluble en ácido acético glacial, metanol o etanol, poco soluble en agua y casi insoluble en éter. El espectro antibacteriano es similar al del ketoconazol y su actividad antibacteriana es más fuerte que la del ketoconazol. Su mecanismo de acción es inhibir la ergosterol sintasa, un componente esencial de la membrana celular de los hongos, de modo que se bloquea la síntesis de ergosterol, se destruye la integridad de la pared celular de los hongos y se inhibe su crecimiento y reproducción. Este producto tiene una fuerte actividad antibacteriana contra Candida albicans, Microsporum, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton e Histoplasma capsulatum.
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| Fluconazol en polvo Imagen | Fluconazol en polvo MF |
Aplicación del producto
Los efectos depolvo de fluconazolson los siguientes
1. Candidiasis sistémica: incluye candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infecciones invasivas por cándida.
2. Enfermedad criptocócica: incluye meningitis criptocócica e infecciones criptocócicas en otras partes (como pulmones y piel).
3. Candidiasis mucosa: puede utilizarse en pacientes con función inmunitaria normal o deteriorada.
4. El fluconazol también puede reemplazar al itraconazol en el tratamiento de la blastomicosis y la histoplasmosis.
5. Candidiasis vaginal aguda o recurrente.
6. Este producto se puede utilizar para el tratamiento preventivo de pacientes con leucemia y otros tumores malignos que son propensos a infecciones fúngicas durante la quimioterapia o la radioterapia.
7. Coccidioidomicosis.
8. Enfermedades dermatofíticas: incluidas la tiña corporal, la tiña de la mano, la tiña del pie, la tiña versicolor, la tiña de la cabeza, la onicomicosis y otras infecciones fúngicas de la piel.
9. El fluconazol se puede utilizar para tratar enfermedades fúngicas de la pigmentación de la piel.
Método 1: El 1H-1,2,4-triazol se puede obtener a partir de formamida, hidrato de hidrazina y ácido fórmico al 85%. El meta-difluorobenceno se puede obtener a partir de meta-fenilendiamina, y luego se puede realizar la bromación para obtener 2,4-difluorobromobenceno. El magnesio se disuelve en éter anhidro, y la solución etérea de 2,4-difluorobromobenceno se agrega gota a gota bajo irradiación ultrasónica, y luego la solución etérea de 1,3-dicloroacetona se agrega gota a gota bajo enfriamiento con baño de hielo, y se agita a temperatura ambiente durante la noche.
La recristalización a partir de acetato de etilo-ciclohexano (1:1) puede obtener fluconazol, con un rendimiento total de 33,6% y un punto de fusión de 138,6 grados. El último paso también puede llevarse a cabo en propionitrilo. 1,8 dihalógeno (2,11 difluorofenil) 12 propanol y 1H,14,2,16 triazol se refluyen en propionitrilo bajo catálisis de hidróxido de sodio y catálisis de transferencia de fase PEG600 para obtener fluconazol crudo. El producto crudo se disuelve en alcohol graso, se calienta para disolverlo, se decolora con una pequeña cantidad de carbón activado y se enfría para obtener cristales, que son el fluconazol fino con un punto de fusión de 18 grados.
Especificaciones del producto
| Artículo | Especificación | Resultado |
| Ensayo | 98% | 99.68% |
| Apariencia | Polvo cristalino de color blanco a blanco amarillento. | se ajusta |
| Olor | Característica | se ajusta |
| Gusto | Característica | se ajusta |
| Tamaño de partícula | NLT 100% A través de 80 mallas | se ajusta |
| Pérdida por secado | <2.0% | 0.47% |
| Metales pesados | ||
| Metales pesados totales | Menor o igual a 10 ppm | se ajusta |
| Arsénico | Menor o igual a 3 ppm | se ajusta |
| Dirigir | Menor o igual a 3 ppm | se ajusta |
| Pruebas microbiológicas | ||
| Recuento total de placas | Menor o igual a 1000 ufc/g | se ajusta |
| Total de levaduras y mohos | Menor o igual a 100 ufc/g | se ajusta |
| E. coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusión | Cumplir con el estándar empresarial | |
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