99 % CB-03-01 en polvose llama CB por nombre corto y posteriorBreezula, pero su nombre químico también se llamaclascoterona. Es un fármaco antiandrógeno externo con pocos efectos secundarios y actualmente se encuentra en fase clínica.
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| CB-03-01 polvo | Fórmula estructural de clascoterona |
Aplicación del producto
Cosmo Pharmaceuticals, una empresa farmacéutica italiana, realiza investigaciones clínicas al respecto, que se utiliza principalmente en uso externo para tratar el acné, el hirsutismo y la caída del cabello. Es un fármaco para el tratamiento de la caída del cabello masculina a corto plazo en el futuro, y la alternativa más probable a la finasterida.
Cosmo Pharmaceuticals publicó el informe de análisis provisional del ensayo clínico de fase II deBreezula, que tiene como objetivo principal determinar el rango de dosis y probar más a fondo la eficacia y seguridad del fármaco.
El rango de dosis de esta prueba incluye principalmente 2,5% dos veces al día, 5% dos veces al día, 7,5% dos veces al día, 7,5% una vez al día y el grupo de control experimental.
Según los datos de la prueba, podemos saber que el área recubierta con CB ha mejorado significativamente tanto la cantidad de cabello como la evaluación sensorial del cabello. Al mismo tiempo, en el experimento podemos ver que la mejor dosis es CB al 7,5%, que se utiliza dos veces al día.
Al mismo tiempo, según la conclusión de la investigación,99 % de CB-03-01 en polvopara uso externo básicamente no ingresa al sistema sanguíneo humano para el metabolismo, por lo que no interferirá con el nivel normal de hormonas en el cuerpo humano, especialmente la testosterona. Durante los ensayos clínicos no se encontraron efectos secundarios en este aspecto.
En el experimento, las reacciones cutáneas locales se clasificaron principalmente como leves y no se encontraron reacciones cutáneas graves.
El ensayo clínico doble ciego se llevó a cabo en seis proyectos piloto en Alemania. Para el ensayo se reclutó a un total de 404 pacientes con pérdida de cabello. Según la estimación de Casiopea, los efectos secundarios de99 % CB-03-01 en polvoserán mucho menores que los de estos medicamentos antiandrógenos en el mercado, como finasterida y dutasterida.
Especificaciones del producto
Artículo | Especificación | Resultados |
Apariencia | Polvo sólido blanco o blanquecino | Cumple |
Identificación | Por infrarrojos | Cumple |
Por HPLC | Cumple | |
Solubilidad | Soluble en DMF, escasamente soluble en THF, ligeramente soluble en metanol y acetonitrilo, muy ligeramente soluble en etanol y diclorometano, insoluble en agua | Cumple |
Forma polimórfica | Forma polimórfica 1 | Cumple |
Punto de fusion | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC |
Contenido de agua | Menor o igual a 0.50% | 0.10% |
Metales pesados | Menor o igual a 10 ppm | Cumple |
Residuos en ignición | Menor o igual a 0.1% | 0.09% |
Sustancia relacionada | Cualquier impureza única: menor o igual a 0.1% | 0.03% |
Impurezas totales: menor o igual a 0.9% | 0.15% | |
Ensayo (en base anhidra) | 98.0%~102.0% | 99.98% |
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