Naproxeno sódico en polvoes un polvo cristalino blanco o blanquecino, inodoro y ligeramente higroscópico; soluble en solventes orgánicos como etanol, cloroformo, acetona, etc.; existe una correlación positiva entre la solubilidad en agua y el valor de pH, donde valores de pH más altos indican una mayor solubilidad en agua. RS-3650 es un inhibidor no selectivo de la ciclooxigenasa (COX) con valores de CI50 de 8,7 μ M y 5,2 μ M, respectivamente, cuando actúa sobre COX-1 y COX-2.
| Elementos | Estándar | Resultado de la prueba |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco. | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | ||
| A. Absorción infrarroja | El espectro de absorción infrarroja es concordante con el espectro de referencia. | Ajustarse |
| B. Absorción ultravioleta | Las absortividades a 272 nm, calculadas sobre la base seca, no difieren en más del 3 %. | 1% |
| Rotación específica | {{0}}.0 grado --15.3 grado | -16.8 grados |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 1.0% | 0.2% |
| Metales pesados | Menor o igual a 0.002% | ＜0.002% |
| Naproxeno gratis | Menor o igual a 1.0% | 0.1% |
| Sustancias relacionadas (HPLC) | ||
| Impureza D (interna) | Menor o igual a 0.10% | ＜0.01% |
| Impureza E (interna, impureza C en EP) | Menor o igual a 0.10% | ＜0.01% |
| Cualquier otra impureza | Menor o igual a 0.10% | ＜0.01% |
| Impurezas totales | Menor o igual a 0,5 % | ＜0.01% |
| Disolventes residuales | ||
| Tolueno | Menor o igual a 50 ppm | <1 ppm |
| Metanol | Menor o igual a 50 ppm | <4 ppm |
| Ensayo (en base seca) | 98.5%-101.5% | 100.4% |
| Conclusión | Los resultados cumplen con la norma USP38. |
¿Qué es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo?
Los antiinflamatorios no esteroides pueden inhibir la actividad de la ciclooxigenasa, reducir la síntesis de prostaglandinas, aliviar las reacciones inflamatorias y también inhibir la actividad de la fosfodiesterasa para aumentar la concentración intracelular de AMPc, estabilizar las membranas lisosomales, reducir la liberación lisosomal e inhibir las reacciones inflamatorias. Este mecanismo de acción es fundamentalmente diferente al de los glucocorticoides, fármacos antiinflamatorios que contienen esteroides.
Los AINE incluyen principalmente aspirina, ibuprofeno, indometacina, diclofenaco, naproxeno, paracetamol y rofecoxib. Según sus diferentes estructuras químicas, los AINE se pueden dividir en ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico, xicam, coxib, pirazolona y otros tipos, y se pueden dividir en inhibidores no selectivos de la COX e inhibidores específicos de la COX-2 según sus diferentes mecanismos de acción.
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