Liruzol (Lirutai) son adecuados para prolongar la vida de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) o prolongar el tiempo en el que necesitan soporte de ventilación mecánica. Los ensayos clínicos han demostrado quePolvo de riluzol puropuede prolongar el tiempo de supervivencia de los pacientes con ELA. La supervivencia se definió como un paciente sobreviviente que no necesitó intubación para ventilación mecánica y recibió una traqueotomía.
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| Polvo de riluzol puro | Riluzol Fórmula química |
Aplicación del producto
En el estudio clínico de Fase III dePolvo de riluzol puroPara los pacientes con ELA, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron fatiga, náuseas y pruebas anormales de la función hepática.
La patogénesis de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) no se ha aclarado completamente. Algunas teorías creen que el ácido glutámico es una de las causas de la muerte celular en esta enfermedad. El mecanismo dePolvo de riluzol purono está claro, lo que puede estar relacionado con la inhibición de la liberación de glutamato, la estabilización de la inactivación de los canales de sodio dependientes del voltaje y la interferencia con eventos intracelulares después de la unión de neurotransmisores a receptores de aminoácidos excitadores. Un experimento con animales demostró que el riluzol podría prolongar el tiempo de supervivencia de modelos animales transgénicos de ELA. Muchos modelos animales de lesión por excitabilidad nerviosa han demostrado que el riluzol tiene un efecto neuroprotector. Los estudios in vitro demostraron que el riluzol podría proteger las neuronas motoras de ratas cultivadas de la lesión excitotóxica del glutamato e inhibir la muerte de las células corticales causada por la hipoxia.
No hay evidencia de que riluzol tenga un efecto terapéutico sobre la función motora, la función pulmonar, el temblor de los haces musculares, la fuerza muscular y los síntomas motores. Riluzol no mostró eficacia en pacientes con ELA avanzada. La seguridad y eficacia del letrozol se estudiaron únicamente en la ELA. Por lo tanto, riluzol no debe utilizarse para ningún otro tipo de enfermedad de la neurona motora.
Especificaciones del producto
Artículo | Especificación | Resultados |
Identificación | AH-NMR: Cumple con la estructura. | Cumple |
B.LC-MS: Cumple con la estructura | Cumple | |
C. El espectro IR de la muestra debe ser idéntico al del estándar de referencia; | Cumple | |
D.HPLC-ESI-MS | Cumple | |
Cristalinidad | cumple los requerimientos. | Cumple |
Pérdida por secado | Menor o igual a 2.0% | 0.19% |
Metales pesados | Menor o igual a 10 ppm | <10ppm |
Agua | Menor o igual a 1.0% | 0.1% |
Ceniza sulfatada | Menor o igual a {{0}}.5%, determinado sobre 1,0 g. | 0.009% |
Sustancias relacionadas | Impurezas no especificadas: por cada impureza Menor o igual a 0.10% | <0.10% |
Impureza total Menor o igual a 0.5% | 0.18% | |
Pureza | Mayor o igual a 99.0% | 99.7% |
Ensayo | 99,0%~101,0% (sustancia anhidra). | 99.8% |
Recuento total de placas | Menor o igual a 1000ufc/g | Cumple |
Levaduras y mohos | Menor o igual a 100 ufc/g | Cumple |
E. coli. | Ausente | Negativo |
Salmonela | Ausente | Negativo |
S. aureus | Ausente | Negativo |
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