Descripción del Producto
Polvo API de risperidonaes un medicamento antipsicótico aprobado para el tratamiento de diversas afecciones, incluida la esquizofrenia, el trastorno bipolar I con episodios maníacos o mixtos agudos, e irritabilidad asociada al autismo.
Se utiliza para tratar los síntomas positivos obvios (como alucinaciones, fantasías, pensamiento desordenado, hostilidad, sospecha) y síntomas negativos obvios (como respuesta lenta, apatía emocional y apatía social, y pocas palabras) de esquizofrenia aguda y crónica y otros estados psicóticos. También puede aliviar los síntomas emocionales relacionados con la esquizofrenia (como la depresión, la culpa y la ansiedad).
Polvo API de risperidonaes un antagonista monoaminérgico selectivo. Tiene una alta afinidad por el receptor 5-HT2 5-hidroxitriptamérgico y el receptor dopaminérgico D2, y también puede unirse al receptor 1 adrenérgico. Sin embargo, su afinidad por el receptor H1-Histamínica y el receptor 2 adrenérgico es relativamente baja, pero no puede unirse a los receptores colinérgicos. La risperidona es un poderoso antagonista de D2, que es la razón por la cual suprime los síntomas positivos de la esquizofrenia. Sin embargo, causa menos inhibición de la función motora y el síncope tónico que los fármacos antipsicóticos clásicos. El equilibrio de los efectos antagónicos sobre la serotonina y la dopamina en el sistema nervioso central puede reducir la aparición de reacciones extrapiramidales. Y extender su efecto terapéutico a los síntomas negativos y los síntomas emocionales de la esquizofrenia.
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COA
| artículos | Estándar | Resultados |
| Personajes | Apariencia: polvo blanco o casi blanco | Polvo casi blanco |
| Solubilidad: prácticamente insoluble en agua, libremente soluble en cloruro de metileno, escasamente soluble en etanol (96 por ciento) |
Prácticamente insoluble en el agua, libremente soluble en cloruro de metileno, con moderación Soluble en etanol (96 por ciento) |
|
| Identificación Absorción infrarroja |
Se ajusta al espectro de risperidona CRS | Se ajusta al espectro de risperidona CRS |
| Aparición de solución |
La solución es clara e incolora | cumplido |
| Pérdida al secar | NMT 0.5% | 0.03% |
| Ceniza sulfatada | Nmt0.1% | 0.04% |
| Solventes residuales | Etanol NMT 0.5% | 0.1% |
| N, n-dimetilformamida nmt0.088% | No detectado | |
| Sustancias relacionadas | Impureza un nmt 0.2% | 0.01% |
| Impureza B NMT 0.2% | 0.02% | |
| Impureza c nmt 0.2% | No detectado | |
| Impureza d nmt 0.2% | No detectado | |
| Impureza E NMT 0.2% | No detectado | |
| Impureza k nmt 0.15% | No detectado | |
| Impureza única desconocida nmt0.10% | RRT =1.11: 0.01%; RRT =1.19: 0.02%; RRT =1.23: 0.03% |
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| Total de impurezas NMT 0.3% | 0.09% | |
| Ensayo | 99.0 por ciento a 101.0 por ciento (seco sustancia) |
100.5% |
| Hidroxilamina clorhidrato |
NMT 90ppm | No detectado |
| Conclusión | Conformarse con la especificación empresarial | |
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Densidad: 1.4 ± 0.1 g/cm ³
Punto de ebullición: 572.4 ± 60.0 grados a 760 mmHg
Punto de fusión 170 grados
Fórmula molecular: C23H27FN4O2
Peso molecular: 410.484
Punto de flash: 300.0 ± 32.9 grados
Misa precisa: 410.211792
PSA 64.16000
Logp 2.88
¿Para qué se usa la droga de polvo API de risperidona?
Polvo API de risperidonase usa para tratar la esquizofrenia, el trastorno bipolar o la irritabilidad asociada con el trastorno autista. Este medicamento no debe usarse para tratar problemas de comportamiento en adultos mayores que tienen demencia.
¿Es la API de risperidona un medicamento de alto riesgo?
Los medicamentos antipsicóticos, como la risperidona, pueden causar una afección rara pero grave llamada síndrome maligno neuroléptico. NMS puede conducir a la muerte. Deje de usar risperidona y comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas.
Movimientos no controlados.
¿La API de risperidona en polvo detiene la ira?
Por lo tanto, se ha sugerido que la risperidona funcione bloqueando los receptores en el cerebro en el que actúa la dopamina, lo que evita la actividad excesiva de la dopamina y ayuda a controlar la agresión o la agitación.
Las ventajas y los efectos secundarios dePolvo API de risperidona
Las ventajas de la risperidona:
(1) No solo es efectivo para síntomas positivos, sino también para los negativos. Al mismo tiempo, puede mejorar el deterioro cognitivo del paciente, mejorando así la condición del paciente en su conjunto.
(2) La risperidona tiene reacciones adversas leves y causa menos efectos secundarios extrapiramidales.
(3) Para algunos pacientes que tienen respuestas pobres o no pueden tolerar los medicamentos antipsicóticos convencionales, la risperidona puede producir mejores efectos terapéuticos.
(4) La investigación extranjera muestra que la risperidona puede reducir los gastos de los pacientes y los gastos generales, así que está más en línea con los principios de la economía de la salud.
Efectos secundarios de la risperidona:
Las reacciones adversas comunes de la risperidona son: insomnio, ansiedad, irritabilidad y dolor de cabeza. Las reacciones adversas menos comunes incluyen: somnolencia, fatiga, mareos, disminución de la atención, estreñimiento, indigestión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, visión borrosa, erección anormal del pene, disfunción eréctil, eyaculación débil, apatía sexual, incontinencia urinaria, antina, rash y otras reacciones alérgicas. La risperidona puede causar efectos secundarios extrapiramidales, como temblores, rigidez, salivación, bradicinesia, comportamiento sedentario, distonía aguda y ocasionalmente hipotensión ortostática, lactancia, desarrollo de senos masculinos, trastornos menstruales y amenorrea. La risperidona también puede causar aumento de peso, edema y aumento de las enzimas hepáticas.
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