Polvo de acetato de pramlintidaes un análogo del péptido amiloide pancreático humano y es el segundo fármaco aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 1 después de la insulina. Clínicamente, los productos a base de pramlintida pura se pueden utilizar como fármacos adyuvantes para la diabetes tipo 1 y 2, pero cabe señalar que el péptido pramlintida se puede utilizar en combinación con insulina, pero no puede sustituir a la insulina.
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Prueba |
Especificación |
Resultado |
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Apariencia |
polvo blanco |
se ajusta |
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EM |
4113.6±1.0 |
se ajusta |
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Solubilidad |
Informe |
Soluble en DMSO a 1 mg/ml |
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HPLC |
El pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en tiempo de retención al pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia. |
se ajusta |
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Pureza |
No menos de 98.0% |
99.6% |
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Contador de iones |
Informe |
ácido acético |
| Conclusión: |
el producto cumple con las especificaciones. |
Uso y dosificación de este producto.
1, en primer lugar, se debe determinar el tipo de paciente con diabetes. Al comenzar a utilizar este producto, ya sea diabetes tipo 1 o tipo 2, se debe reducir la dosis de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia causada por la insulina. Dado que reducir la dosis de insulina puede provocar un aumento del nivel de azúcar en sangre, los pacientes deben controlar periódicamente la tolerancia de este producto y su impacto sobre el azúcar en sangre. Por lo tanto, la insulina debe ajustarse individualmente desde el principio. Si deja de usar este producto por algún motivo (cirugía o enfermedad), seguirá usando el mismo esquema de dosificación inicial cuando comience a usar este producto nuevamente.
2. El tratamiento de la diabetes tipo 2 debe comenzar con 60 μ g, pudiendo aumentarse hasta 120 μ g si se tolera. Se debe dar la siguiente orientación a los pacientes:
(1) Usar antes de que comience la comida principal.
(2) Reducir las dosis de insulina de acción rápida o de acción corta antes de las comidas (incluida la insulina de mezcla fija 70/30) en aproximadamente un 50 %.
(3) Control frecuente del azúcar en sangre, incluso antes de las comidas, después de las comidas y antes de dormir.
(4) Cuando no haya náuseas evidentes en la clínica durante 3-7 días, la cantidad de este producto se puede agregar a 120 μ g, pero la cantidad de este producto solo se puede ajustar bajo la guía de expertos en diabetes. Si la dosis de 120 μ g provoca náuseas persistentes, se debe reducir la cantidad de este producto a 60 μ g.
(5) Una vez que la dosis de insulina se ajusta al control óptimo de la glucosa en sangre, indica que el producto ha alcanzado la dosis objetivo y las náuseas también se reducirán en consecuencia.
(6) Al evaluar si se ha logrado un control óptimo de la glucosa en sangre, es importante consultar con expertos hasta alcanzar la dosis objetivo del producto, momento en el que será fácilmente tolerado y los niveles de glucosa en sangre se estabilizarán.
3. Para el tratamiento de la diabetes tipo 1, la dosis debe comenzar con 15 μ g y observar la reacción del paciente mientras agrega la dosis. La dosis debe ser de 15 μ g a la vez. Si se tolera, se puede agregar a la dosis de mantenimiento de 30-60 μ g. Se debe dar al paciente la siguiente orientación:
(1) Usar antes de que comience la comida principal.
(2) Reducir las dosis de insulina de acción rápida o de acción corta antes de las comidas (incluida la insulina de mezcla fija 70/30) en aproximadamente un 50 %.
(3) Control frecuente del azúcar en sangre, incluso antes de las comidas, después de las comidas y antes de dormir.
(4) Cuando no haya náuseas evidentes en la clínica durante al menos tres días, la dosis de este producto se puede agregar a 30 μg, 45 μg o 60 μg; sin embargo, la dosis de este producto debe ajustarse según la orientación de expertos en diabetes. Si la dosis es de 45 μg o 60 μg, la dosis de este producto debe reducirse a 30 μg.
(5) Una vez que la dosis de insulina se ajusta al control óptimo de la glucosa en sangre, indica que el producto ha alcanzado la dosis objetivo y las náuseas también se reducirán en consecuencia.
(6) Al evaluar si se ha logrado un control óptimo de la glucosa en sangre, es importante consultar con expertos hasta alcanzar la dosis objetivo del producto, momento en el que será fácilmente tolerado y los niveles de glucosa en sangre se estabilizarán.
¿Cuáles son los efectos farmacológicos de este producto?
Polvo de acetato de pramlintiday la insulina se secretan en gránulos. En respuesta a la ingesta de alimentos, este producto, al igual que la insulina, también es secretado por las células beta pancreáticas y presenta tipos de ayuno y posprandial en individuos sanos. Este producto puede afectar la velocidad del pico de glucosa posprandial. Este producto ralentizará el vaciamiento gástrico (la velocidad a la que los alimentos se liberan del estómago al intestino delgado) sin alterar la absorción general de nutrientes. Además, este producto también inhibe la secreción de glucagón (que no se normaliza únicamente mediante la insulina), suprimiendo así la producción endógena de glucosa del hígado. Debido a la regulación del apetito mediada por el sistema nervioso central, este producto puede controlar la ingesta de alimentos mediante la regulación central del apetito. Los pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 pueden sufrir daño o disfunción de las células B de los islotes pancreáticos, lo que puede provocar una disminución de la secreción de insulina y de este producto. Tomar medicamentos antes de las comidas puede reducir la ingesta total de calorías debido a la saciedad. Sin embargo, pueden producirse náuseas durante el uso de este producto.
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