¿Qué es la trofinetida?
La trofinetida es un análogo sintético del tripéptido amino-terminal del factor de crecimiento similar a la insulina-, cuyo objetivo es contribuir a los síntomas centrales del síndrome de Rett al reducir la neuroinflamación y apoyar la función sináptica. En marzo de 2023 fue aprobado por la FDA de EE. UU.
trofinetidaes adecuado para adultos y niños mayores de 2 años con síndrome de Reiter. El síndrome de Reiter es un raro trastorno hereditario del neurodesarrollo, causado principalmente por la mutación del gen MECP2, que afecta el desarrollo del sistema nervioso y conduce a trastornos motores, cognitivos y del lenguaje.
| Nombre del producto |
trofinetida |
| CAS | 853400-76-7 |
| fórmula molecular | C13H21N3O6 |
| Peso molecular | 315.32 |
| punto de fusión | 144 grados |
| punto de ebullición | 655,4 ± 55,0 grados (previsto) |
| densidad | 1,377±0,06 g/cm3 (previsto) |
| Solubilidad | agua (ligeramente soluble) |
| El coeficiente de acidez (PKA) | 3,51 ± 0,10 (previsto). |
| Condición de almacenamiento | Sellado en seco, temperatura ambiente. |
¿Cuál es el mecanismo de acción de trofinetida?
trofinetida es un fármaco peptídico sintético con efecto neuroprotector multi-objetivo, y su mecanismo de acción se realiza principalmente a través de los siguientes aspectos:
Estructura molecular y mecanismo básico.
Es un análogo sintético endógeno y el clorhidrato del aminoácido no natural (S)-2-metilpirolidina-2-carboxílico se utiliza para reemplazar la DL-prolina en compuestos naturales. Esta modificación estructural hace que tenga mejores características farmacocinéticas.
Neuroprotección multi-objetivo
1. Regulación de la función sináptica
trofinetidapuede mejorar la actividad sináptica, restaurar la estructura sináptica y mejorar la función neuronal al aumentar la ramificación de las dendritas y las señales de plasticidad sináptica.
2. Inhibición de la neuroinflamación
Al regular la vía de la señal, inhibe significativamente la respuesta neuroinflamatoria. El rendimiento específico es el siguiente:
Inhibe la fosforilación y-regula la liberación de factores proinflamatorios
Reduce significativamente el nivel de factores inflamatorios e inhibe la expresión del marcador de activación de microglia Iba-1.
3. Inhibición de la apoptosis neuronal
Desempeña una función anti-apoptosis al regular la expresión de proteínas relacionadas con la apoptosis-:
4. Regulación patológica de la proteína amiloide.
En el modelo de la enfermedad de Alzheimer, inhibe la -actividad secretasa activando la vía PPAR-, reduciendo así la producción y el depósito de A.
5. Estrés antioxidante
trofinetidapuede aumentar la respuesta antioxidante, reducir el daño del estrés oxidativo y proteger las neuronas del daño oxidativo.
Los estudios de regulación de la vía de señal y de acoplamiento molecular muestran que tiene una alta afinidad de unión, lo que proporciona una base molecular para su efecto multi-objetivo.
Especificación de producto
| Elementos | Presupuesto | Resultados |
|
Apariencia |
polvo blanco | Cumple |
| Ensayo (HPLC) | 98.0% -102% | 99.26% |
| Contenido de agua | Menor o igual a 0,50% | 0.23% |
|
Metales pesados |
Menor o igual a 20 ppm |
<20ppm |
|
Límite microbiano |
Menor o igual a 20 ppm |
<20ppm |
| Levadura y moho | Menor o igual a 50 ufc/g | <10cfu/g |
| coliformes | Menor o igual a 3ufc/g | <3cfu/g |
| E. coli | Negativo/10g | Negativo |
| Salmonela | Negativo/25g | Negativo |
| S.aureus | Negativo/25g | Negativo |
| Conclusión: los resultados de las pruebas se ajustan a las especificaciones internas- | ||
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Q2: ¿Cuál es el precio?
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P3: ¿Cómo empacas tus productos?
A3: Utilizamos embalajes sellados multi-capas para garantizar que los productos estén protegidos de la humedad y el deterioro durante el transporte y el almacenamiento. La capa interior está sellada con bolsas dobles de polietileno. Capa intermedia: bolsa de papel de aluminio. Capa exterior: cubo de plástico HDPE o cubo de cartón a prueba de humedad-
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