Polvo puro de bortezomibis a new targeted drug for myeloma. Bortezomib was developed, It is known as the revolution of tumor treatment and the great progress in the treatment of multiple myeloma. Bortezomib was quickly approved by FDA in May 2003. It is the first proteasome inhibitor. and won the Nobel Prize in chemistry in 2004. En 2006, ganó el Prix Galien de Honor más alto en la industria farmacéutica .
| Fórmula molecular |
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Artículo |
Estándar |
Resultados de las pruebas |
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Apariencia |
Polvo sólido blanco |
Cumplido |
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Identificación |
THL/HPLC |
Cumplido |
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Humedad |
Menos de o igual al 5.0% |
1.4% |
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Ceniza |
Menos de o igual al 5.0% |
1.7% |
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Tamaño de partícula |
98% a 80 mallas |
100% |
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Ingredientes activos |
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Pureza |
Mayor o igual a 98.0% |
98.8% |
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Metales pesados |
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PB |
Menos de o igual a 1.5ppm |
0.03ppm |
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Como |
Menos de o igual a 1.0ppm |
0.10 ppm |
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Hg |
Menos de o igual a 0.3ppm |
0.005ppm |
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Cd |
Menos de o igual a 0.3ppm |
0.001ppm |
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Parámetros microbiológicos |
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Recuento de placas totales |
< 10000cfu / g |
10 CFU / g |
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Levaduras y moldes |
< 1000cfu / g |
3.8 CFU / g |
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E . coli |
Negativo/1.0g |
Negativo |
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Salmonela |
Negativo/1.0g |
Negativo |
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Estafilococo |
Negativo/1.0g |
Negativo |
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Pesticida residual |
Negativo/1.0g |
Negativo |
| Conclusión: | Conforme con la especificación empresarial . |
¿Por qué el mieloma múltiple se llama pesadilla?
El mieloma múltiple es un cáncer que se forma en glóbulos blancos (llamadas células plasmáticas) . Las células plasmáticas sanas lo ayudan a combatir la infección produciendo anticuerpos que reconocen y atacan los microorganismos . en múltiples mieloma, las células plasmáticas cancerosas acumulan en la cáncer ósea y la multitud de células sanguíneas sanas {}}} en lugar de productores de células de cáncer de cáncer, producen benéficos, producen células sanguíneas de las células sanguinas. Proteínas anormales que pueden causar complicaciones . antes de que el polvo puro bortezomib, el mieloma múltiple fue una pesadilla para pacientes con esta enfermedad . bortezomib es un medicamento innovador para mieloma, las indicaciones aprobadas son múltiples múltiples y múltiples células de células .}}}}}}} Pases de producto y reversibles. Actividad CT-L del proteasoma 20S .
¿Por qué 26S Proteasome es la clave?
El proteasoma 26S es un gran complejo de proteínas que puede degradar la ubiquitina . El canal de proteasoma PAN juega un papel importante en la regulación de la concentración de proteínas específicas en las células para mantener la estabilidad del entorno intracelular . afectará la proteólisis multi-nivel en las células en las células, y este daño al entorno intracelular conducirá a la muerte de la célula de la célula a las células {4}. La inhibición del proteasoma 26S puede prevenir la hidrólisis de proteínas específicas . Este producto se usa como un inhibidor de proteasoma para mieloma múltiple . inhibidor de proteasoma 26S reversible, un inhibidor de proteasoma 26S reversible, una partícula multiproteína en forma de barril, la eficacia de la eficacia del producto en el nucleus y citlem
¿Cuál es la perspectiva del mercado de este producto?
Polvo puro de bortezomibes un fármaco terapéutico para los tumores malignos del sistema hematopoyético . Su apariencia es un polvo cristalino blanco o casi blanco . es fácilmente soluble en dimetilsulfóxido, y el etanol y difícil de disolver en una solución acuosa {}} es un inhibidor de 26 de la actividad de 26S de 26s. mammalian cells. 26S proteasome is a large protein complex that can degrade ubiquitin. Pan proteasome channel plays an important role in regulating the concentration of specific proteins in cells to maintain the stability of the intracellular environment. Proteolysis will affect the multi-level signal cascade in cells, and this damage to the normal intracellular environment will lead to cell Muerte . La inhibición del proteasoma 26S puede prevenir la hidrólisis de proteínas específicas . Este producto se usa como un inhibidor de proteasoma para múltiples mieloma . reversible del inhibidor de proteasoma 26S reversible, un titótico con forma de barril, la partícula multiproteína con forma de barril, la efficado del producto existe en el núcleosmonoMoM de nucleasm y el ciclomet de todo eukaryot de todo eukaryotic de todo eukarym. celdas .
¿Cuál es la perspectiva del mercado de este producto?
Polvo puro de bortezomibtiene las siguientes ventajas: 1 Solo toma alrededor de 1 mes en entrar en vigencia; 2. El efecto curativo es notable . combinado con medicamentos, la tasa de remisión puede alcanzar más del 80%, y la tasa de remisión completa puede alcanzar el 30%~ 40%. que el tiempo de supervivencia promedio de los pacientes tratados con bortezomib de lenalidomuro y dexametasona (Brd) fue 11 meses más tiempo que se trató con un lenalidomiMib de lenalidomuro de lenalio más tiempo que se ha tratado con 11 meses más tiempo que se trató con 11 meses. combinado con dexametasona (RD), y el tiempo medio de supervivencia de los pacientes tratados con BRD fue de 75 meses; 3. alta seguridad . Se puede aplicar a pacientes con insuficiencia renal o incluso insuficiencia renal . El efecto curativo es equivalente al de pacientes con función renal normal, y puede mejorar la función renal; 4. La terapia de inducción basada en bortezomib puede aumentar significativamente la cantidad de recolección de células madre y acelerar significativamente la velocidad de la recolección de células madre .
Many international clinical studies have proved that the efficacy of the regimen containing bortezomib is significantly better than the traditional chemotherapy regimen, which can significantly improve the complete remission rate, prolong the survival time and improve the quality of life. Bortezomib runs through the whole process of induction, consolidation, and maintenance of myeloma, and has become the first product to be considered in the clinic. but Bortezomib cannot be taken orally and needs frequent administration to maintain proteasome inhibition in vivo. Moreover, most tumors show inherent drug resistance, and the tumors sensitive to bortezomib eventually obtain drug resistance, which has a poor therapeutic effect on solid tumors. With the gradual establishment of the status of Bortezomib Como un fármaco básico en el tratamiento del mieloma, la aplicación clínica de bortezomib se ha expandido rápidamente . En 2016, las ventas globales alcanzaron US $ 2 . 5 mil millones y se clasifican entre las 10 ventas principales de drogas de la marca global anti-tumor durante varios años consecutivos . Es un fármaco de la marca global anti-tumor durante varios años consecutivos . Es un fármaco realmente bloqueado.
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