5'-Desoxi-2',3'-di-O-acetil-5-fluorocitidinaes un cristal en polvo de color blanco a casi blanco que es un intermediario farmacéutico para la síntesis de capecitabina. Se trata de un fármaco carbamato de fluoropirimidina desoxirribonucleósido antimetabólico que se puede convertir en 5-FU en el cuerpo. El producto terminadoCapecitabina Impureza M en polvo, puede inhibir la división celular e interferir con la síntesis de ARN y proteínas.
| fórmula estructural |
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Artículo |
Estándar |
Resultados de la prueba |
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Apariencia |
Polvo blanco o blanquecino |
polvo blanco |
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Identificación |
El tiempo de retención del pico principal de la preparación del ensayo. corresponde al de la preparación estándar, tal como se obtiene en el ensayo. |
99.50% |
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Solubilidad |
Soluble en alcohol metílico |
Cumple |
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Pérdida por secado |
Menor o igual a 1.00% |
0.21% |
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Metales pesados |
Menor o igual a 10 ppm |
(Pb)0.08 ppm |
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Ceniza Sulfatada |
Menor o igual a 0.10% |
0.03% |
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Recuento total de placas |
Menor o igual a 1000 UFC/g |
2,8 UFC/g |
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Levadura y moho |
Menor o igual a 50 UFC/g |
0.8 UFC/g |
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Sustancias relacionadas |
Impureza A: Menor o igual a 0.30% |
0.18% |
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Otra impureza desconocida: menor o igual a 0.10% |
0.07% |
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Impurezas totales: menor o igual a 0.50% |
0.42% |
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Solvente residual |
Metilbenceno Menor o igual a 0.089% |
Cumple |
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Acetato de etilo Menor o igual a 0.5% |
Cumple |
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n-Heptano Menor o igual a 0.5% |
Cumple |
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Ensayo |
98.0%~102.0% |
98.8% |
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Conclusión: |
Cumplir con las especificaciones empresariales. |
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¿Cuál es el nuevo método para la síntesis de Capecitabina Impureza C (EP)?
5'-Desoxi-2',3'-di-O-acetil-5-fluorocitidinafue sintetizado a partir de5-fluorocitidinamediante bromación selectiva en el grupo hidroxilo 5' bajo la acción de PPh,//Br2, y luego el átomo de bromo se redujo mediante PD/C en dos pasos con un rendimiento global del 52%. Este método tiene las ventajas de materias primas fácilmente disponibles, ruta simple, alto rendimiento y configuración de producto único, lo que proporciona una nueva forma para la síntesis de capecitabina y sus compuestos y tiene perspectivas de aplicación potenciales.
¿Qué se debe tener en cuenta al utilizar Capecitabine Impurity?
Productos manufacturados con impureza de capecitabinaEs un tipo de inhibidor de la médula ósea, por lo que antes de cada experimento, se necesitan análisis de sangre para controlar los recuentos de células sanguíneas y plaquetas. No se encontraron efectos secundarios causados por una sobredosis de drogas. Sin embargo, en experimentos con animales y en el tratamiento de personas con la dosis máxima tolerada, las manifestaciones de sobredosis de fármacos son náuseas, vómitos, diarrea, irritación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal y supresión de la médula ósea. A veces la reacción es extremadamente fuerte y es necesario deshidratarla con diuréticos y tratarla con diálisis si es necesario.
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