Introducción del producto
Polvo de alogliptinaes un nuevo tipo de fármaco para el tratamiento de la diabetes. Con su mecanismo de acción único, buena seguridad y tolerancia del paciente, proporciona una nueva opción de tratamiento para los pacientes diabéticos. Es un fármaco antidiabético oral de la clase de inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Al igual que otros fármacos para el tratamiento de la diabetes tipo 2, la alogliptina no aumenta el riesgo de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular. Al igual que otras gliptinas, la alogliptina causa poco aumento de peso y tiene un riesgo relativamente bajo de hipoglucemia y tiene una modesta actividad reductora de la glucosa.
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| Imagen del polvo de alogliptina | Polvo de alogliptina MF |
Aplicación del producto
Polvo de alogliptinaes un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) que retarda la inactivación de las hormonas incretinas GLP-1 (polipéptido similar al glucagón-1) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa). Cuando las concentraciones de glucosa en sangre son normales o elevadas, GLP-1 y GIP pueden aumentar la síntesis y liberación de insulina por las células pancreáticas a través de una vía de señalización intracelular que involucra al monofosfato de adenosina cíclico.
El método clásico para la reducción parcial de 6 a 7 utilizando Pd/C como catalizador de hidrogenación heterogéneo dio rendimientos del 70-92%. Se investigó la optimización de la reducción parcial para suprimir la sobrerreducción a nipecoamida racémica. Se encontró que la velocidad de agitación y la presión de hidrógeno en la mezcla de reacción eran importantes para obtener 7 con rendimientos aceptables y con reproducibilidad constante.
6 se convirtió en 7 utilizando Pd/C tipo K comprado a NE
CHEMCAT Corporation en MeOH con una presión de hidrógeno de {{0}}.1 MPa a 40 grados durante 21 h. Aunque la reacción produjo una mezcla con una proporción de 6/7/8=1/77/22, 7 se aisló con éxito después de la cristalización a partir de MeOH con un rendimiento del 70%. La enamida 7 se convirtió luego en su mono-p-toluenosulfonato como un solvato de etanol al 0,85 obtenido con un rendimiento del 96% a partir de EtOH para el siguiente paso de hidrogenación asimétrica. El producto se obtuvo con un rendimiento del 60% en dos pasos en una escala de 70 kg de 6,7·TsOH y se utilizó directamente como sustrato para la siguiente reacción de hidrogenación asimétrica.
Especificaciones del producto
| Elementos | Normas | Resultados |
| Análisis físico | ||
| Descripción | Polvo cristalino blanco | Cumple |
| Ensayo | Clorhidrato de sinefrina al 98 % (HPLC) | 98.55% |
| Tamaño de malla | 100 % pasa malla 80 | Cumple |
| Ceniza | Menor o igual a 5.0% | 3.81% |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 5.0% | 3.42% |
| Análisis químico | ||
| Metal pesado | Menor o igual a 10,0 mg/kg | Cumple |
| Pb | Menor o igual a 2,0 mg/kg | Cumple |
| Como | Menor o igual a 1.0 mg/kg | Cumple |
| Hectogramo | Menor o igual a 1.0 mg/kg | Cumple |
| Análisis microbiológico | ||
| Residuos de pesticidas | Negativo | Negativo |
| Recuento total de placas | Menor o igual a 1000 ufc/g | Cumple |
| Levadura y moho | Menor o igual a 100 ufc/g | Cumple |
| Bobina electrónica | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusión | Cumplir con el estándar empresarial | |
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Apto para menores de 50 kg. |
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En avión |
Adecuado para más de 50 kg. |
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Por mar |
Apto para más de 500kg. |
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