Introducción del producto
Polvo de ácido desoxicólicoes ligeramente soluble en agua, soluble en etanol, éter, trioxano, acetona, ácido acético glacial, soluble en hidróxido alcalino y soluciones de carbonato. Se deriva de un ácido biliar extraído de la bilis de cerdo. Es un ácido biliar libre presente en la bilis, tiene una fuerte actividad superficial, puede destruir y disolver las membranas celulares y reducir la disolución de la grasa subcutánea local en un área pequeña. En ensayos clínicos, el ácido desoxicólico puede eliminar eficazmente la grasa submentoniana y mejorar la apariencia general en comparación con el placebo.
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| Polvo de ácido desoxicólico Foto | Polvo de ácido desoxicólico MF |
Aplicación del producto
Polvo de ácido desoxicólicose usa para tratar y mejorar el bulto o la plenitud de moderada a grave de la grasa submentoniana (papada) en adultos. Utilizado como colerético. Estudios bacteriológicos y enzimáticos; utilizado para la solubilización de los receptores beta-adrenérgicos.
Se desarrolló un procedimiento basado en dos métodos cromatográficos con diferentes selectividades (HPLC y GC) para el ensayo de control de calidad de ácidos biliares libres en materias primas de origen animal y productos a granel utilizados en la industria farmacéutica. La HPLC se llevó a cabo sin derivatización preliminar utilizando una columna Ultrasphere ODS con detección UV a 210 nm y tampón metanol-acetonitrilo-acetato como fase móvil.
Para la GC, los ácidos biliares se convirtieron en sus derivados trifluoroacetil-hexafluoroisopropilo y se analizaron en una columna capilar SE-52 con detección de ionización de llama. Los niveles de ácidos biliares en la bilis de buey hidrolizada, en ácido cólico y desoxicólico a granel determinados por HPLC se correlacionaron con los resultados obtenidos por GC, con la excepción de los analitos presentes en concentraciones bajas (menos del 3% p/p) detectables solo por GC. HPLC-UV es la técnica más adecuada para análisis rutinarios de ácidos biliares libres en matrices farmacéuticas debido a su simplicidad y rapidez.
Especificación de producto
| Artículo | Especificación | Resultados de la prueba |
| Apariencia | polvo blanco | Ajustarse |
| Identificación | TLC: solución estándar y solución de prueba en el mismo lugar, RF | Ajustarse |
| Ensayo (base seca) | 98.0%~100.5% | 99% |
| Óptica específica | -2.4 grados ~ -2.8 grados | -2.71 grados |
| PH | 4.5~7.0 | 5.3 |
| Metales pesados (como Pb) | Menor o igual a 10 ppm | <10ppm |
| Como | Menor o igual a 1 ppm | No detectado |
| Pb | Menos o igual a 0.5ppm | No detectado |
| Cd | Menor o igual a 1 ppm | No detectado |
| Hg | Menos o igual a 0.1ppm | No detectado |
| Sustancia relacionada | Spot no más grande que el estándar | sin lugar |
| punto de solución | ||
| disolvente residual | <0.5% | Cumple |
| Contenido de agua | <2% | 0.18% |
| Conclusión: Cumplir con las especificaciones empresariales. | ||
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