Introducción del producto
polvo de flumazeniloes un polvo blanco con un punto de fusión de {{0}} grados, un punto de ebullición de 528.0±50.0 grados (previsto), una densidad de 1,39 ± 0,1 g/cm3 (previsto) y es soluble en DMSO hasta 25 mM. Las soluciones en DMSO se pueden almacenar a -20 grado hasta por 3 meses.
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| Imagen de polvo de flumazenil | Flumazenilo en polvo MF |
Aplicación del producto
polvo de flumazeniloEs el primer antagonista de las benzodiazepinas. Se utiliza para contrarrestar los efectos sedantes y la desorientación provocados por una sobredosis de benzodiazepinas. También tiene efectos anticonvulsivos y antiepilépticos. También se puede utilizar en el período de recuperación después de la anestesia con halotano y en la encefalopatía de la cirrosis causada por intoxicación por alcohol. Se utiliza como fármaco de diagnóstico para la pérdida inexplicable del conocimiento y para diferenciar entre benzodiazepinas y otras intoxicaciones por fármacos o daño cerebral.
Se estableció un método de HPLC para la determinación de flumazenil. Métodos: Se utilizó una columna de fase inversa ODS, la fase móvil fue metanol-agua (50∶50), el caudal fue 1.0 mL·min-1, se utilizó vainillina como estándar interno. y la detección se realizó mediante un detector ultravioleta (λ=243 nm). Resultados: La relación lineal fue buena en el rango de 80-400 ng (r=0.999 9), y la recuperación promedio fue del 98,6%. Conclusión: El método RP-HPLC es simple, rápido, preciso y adecuado para la determinación de flumazenil.
El flumazenil se sintetizó mediante una nueva ruta: en condiciones estándar de fluoración nucleofílica, se realizó el intercambio de isótopos 19F con el complejo [K/K2.2.2]+18F-. Las condiciones de síntesis fueron: disolvente dimetilsulfóxido, tiempo de reacción 5 min, temperatura 130 grados, peso de muestra de flumazenil 2 mg, relación molar de potasio a agua 1:1, tiempo de reacción 1 h y eficiencia de fluoración del 628% (n{{13 }}).
Especificación de producto
| Artículo | Especificación | Resultado |
| Ensayo | 98% | 99.38% |
| Apariencia | polvo blanco | se ajusta |
| Olor | Característica | se ajusta |
| Gusto | Característica | se ajusta |
| Tamaño de partícula | No menos de 100% Hasta malla 80 | se ajusta |
| Pérdida por secado | <2.0% | 0.56% |
| metales pesados | ||
| Metales pesados totales | Menor o igual a 10 ppm | se ajusta |
| Arsénico | Menor o igual a 3 ppm | se ajusta |
| Dirigir | Menor o igual a 3 ppm | se ajusta |
| Pruebas microbiológicas | ||
| Recuento total de platos | Menor o igual a 1000ufc/g | se ajusta |
| Levadura y moho totales | Menor o igual a 100 ufc/g | se ajusta |
| E. coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusión | Cumplir con el estándar empresarial | |
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