Polvo de iohexoles una materia prima para agentes de contraste X-CT no iónicos solubles en agua producidos por compañías farmacéuticas. El producto puro es un polvo blanco o gris claro con higroscopicidad. En comparación con los agentes de contraste iónicos tradicionales, este producto tiene las ventajas de una baja densidad de contraste, baja toxicidad y buena tolerancia, lo que lo convierte en uno de los mejores agentes de contraste disponibles actualmente.
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Pruebas |
Límites |
Resultados de la prueba |
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Apariencia |
Polvo higroscópico blanco o blanco grisáceo |
Cumple |
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Muy soluble en agua, fácilmente soluble en metanol, prácticamente insoluble en cloruro de metileno |
Cumple |
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Identificación |
IR: El espectro IR de la muestra corresponde al del estándar de referencia. |
Cumple |
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HPLC: El tiempo de retención de dos picos principales de la solución de muestra corresponde al de la solución de referencia en la prueba de sustancia relacionada. |
Cumple |
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Aspecto de la solución |
La solución debe ser incolora y no tener un color más intenso que la solución de referencia Y7. |
Cumple |
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Yoduro |
Menor o igual a 0.001% |
0.0003% |
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Compuestos iónicos |
Menor o igual a 0.01% |
0.003% |
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Amina aromática libre |
Menor o igual a 0.05% |
0.0026% |
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Ensayo |
98,0%~101,0% (basado en sustancia seca) |
99.3% |
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Sustancia relacionada |
Suma de impureza B,C,D,E Menor o igual a 0.6% |
0.3% |
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Suma de impureza A e impureza H Menor o igual a 0.5% |
0.2% |
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la otra impureza individual Menor o igual a 0.10% |
0.07% |
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Suma de impurezas Menor o igual al 1,5% |
0.6% |
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Cada impureza (capa delgada) menor o igual a 0.2% |
Cumple |
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Solventes residuales |
3-Cloropropano-1,2-diol Menos o igual a 25 ppm |
2 ppm |
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metales pesados |
Menor o igual a 10 ppm |
Cumple |
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Agua |
Menor o igual a 4.0% |
2.9% |
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Bacterias Endotoxinas |
Menor o igual a 4.0UI/g |
Cumple |
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Límite microbiano |
Recuento total de bacterias aeróbicas Menor o igual a 1000 ufc/g |
<10cfu/g |
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Recuento de moho y levadura Menor o igual a 1000 ufc/g |
<10cfu/g |
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Escherichia coli:negativa |
negativo |
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Conclusión: |
Este lote cumple con el estándar EP9.0 |
¿Por qué la extravasación del medicamento Iohexol provoca hinchazón en todo el brazo?
Debido a que Iohexol es un líquido isotónico, no un líquido hipertónico o hipotónico, la exudación local no causa necrosis de las células tisulares, sino que solo provoca inflamación local del tejido, que generalmente se absorbe lentamente y desaparece gradualmente a través del metabolismo humano. Entonces, si encontramos extravasación deMateria prima de iohexolmedicamentos y causar hinchazón en todo el brazo, no hay necesidad de preocuparse demasiado, siempre y cuando se pueda aliviar mediante actividad
tratamiento.Cuando nos encontramos con una extravasación de Iohexol puro que causa hinchazón en todo el brazo, debemos elevar rápidamente la extremidad para facilitar el reflujo del líquido intersticial y aplicar una compresa fría local para eliminar el edema local. Si es necesario, también se puede utilizar una solución de sulfato de magnesio como compresa húmeda para promover la lenta absorción de los fármacos por los capilares.
Cabe señalar quePolvo de iohexolpuede aumentar la carga sobre la función renal, por lo que se debe aumentar el consumo de agua dentro de las 48 horas posteriores a su uso para promover el metabolismo de Iohexol, y se debe controlar de cerca la condición del paciente. Si aparecen síntomas alérgicos como sarpullido, se recomienda buscar atención médica de manera oportuna.
¿Cuál es la diferencia entre Iohexol e Ioversol?
La principal diferencia entre ellos radica en sus usos, ventajas y desventajas y personas aplicables.
1: En términos de uso:
Primero, Ioversol: Se utiliza principalmente para varios tipos de angiografía, incluida la angiografía coronaria y la angiografía cerebral. Tiene alta concentración de yodo y buena capacidad osmótica, especialmente para pacientes con insuficiencia renal.
En segundo lugar, iohexol.:Se utiliza principalmente para angiografía del sistema cardiovascular, como angiografía coronaria y angiografía cerebral. Además, también es adecuado para la salpingografía para comprobar si la trompa de Falopio está bloqueada o enferma.
2: Ventajas y desventajas de ambos en uso clínico.
Primero, Ioversol
1. Las ventajas incluyen: la concentración de yodo básicamente puede cumplir con la mayoría de los requisitos de inspección. Y el contraste y la seguridad son muy adecuados para pacientes habituales.
2. Las desventajas incluyen: el alto precio de este producto puede aumentar la carga económica de los pacientes.
En segundo lugar, iohexol.
1. Las ventajas incluyen: la concentración de yodo de este producto es alta y el contraste también es alto, lo que puede mostrar claramente la lesión. El precio de iohexol es ligeramente inferior al de Ioversol, lo que puede reducir adecuadamente la carga económica de los pacientes.
2. Las desventajas incluyen: En comparación, el iohexol aumentará la carga de la función renal y los pacientes con insuficiencia renal deben usarlo con precaución.
3: Ambos no son adecuados para mujeres embarazadas, mujeres lactantes y niños, porque estas personas tienen poca tolerancia a los medios de contraste, lo que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas. Aunque ambos pueden utilizarse en pacientes con insuficiencia renal, cabe señalar que un uso inadecuado puede provocar una sobredosis de fármacos. En caso de sobredosis de medicamentos, asegúrese de corregir cualquier desequilibrio hídrico o electrolítico causado por la misma y controle la función renal durante tres días consecutivos. Si es necesario, realice hemodiálisis para eliminar el exceso.polvo de iohexol(o polvo de Ioversol). Además, no existe un antídoto específico.
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Método de envío |
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Apto para más de 500kg. |
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