¿Qué es la rasagilina en polvo?
API de rasagilina en polvoes un inhibidor de la monoaminooxidasa B (MAO-B) irreversible y altamente selectivo. En forma de polvo de color blanco a-blanquecino, es un ingrediente fundamental-de primera línea en el tratamiento global de la enfermedad de Parkinson. Su mecanismo de acción implica inhibir específicamente la actividad de la MAO-B en el cerebro, reduciendo los procesos catabólicos de la dopamina y, por lo tanto, aumentando los niveles de dopamina extracelular en el cuerpo estriado. En comparación con los medicamentos de primera-generación, la rasagilina es más potente y su metabolito es una estructura no-anfetamina, lo que exhibe importantes efectos neuroprotectores. Clínicamente, se puede utilizar como monoterapia para pacientes en etapa temprana-de la enfermedad de Parkinson o en combinación con levodopa como terapia adyuvante en pacientes en etapa media-a-tardía-, lo que lo convierte en uno de los ingredientes farmacéuticos activos más prometedores en el campo de la neurología.
¿Cuáles son los efectos de la rasagilina?

API de rasagilina en polvoinhibe irreversiblemente la actividad de la monoaminooxidasa-B en el cerebro, lo que reduce la descomposición de la dopamina y aumenta la concentración central de dopamina; mejora los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, como temblores, rigidez, bradicinesia y anomalías de la marcha; se puede utilizar como monoterapia en las primeras etapas y en combinación con levodopa en las etapas media y tardía para aliviar las fluctuaciones de la eficacia del fármaco y el fenómeno de fin-de-dosis; tiene potencial neuroprotector, retrasando el daño a las neuronas dopaminérgicas; y mejora las actividades diarias de los pacientes y mejora su calidad de vida.
¿Dónde se utiliza la rasagilina?
API de rasagilina en polvo, un ingrediente farmacéutico activo de alta-pureza diseñado específicamente para enfermedades neurodegenerativas, se centra cada vez más en aplicaciones prácticas en el tratamiento clínico neurológico, yendo más allá de la terminología general de la industria farmacéutica. Atiende una gama más amplia de necesidades, incluido el manejo de enfermedades neurológicas crónicas en personas mayores, la implementación de medicamentos clínicos especializados, el desarrollo de medicamentos complementarios para la rehabilitación geriátrica y la medicina de precisión para enfermedades neurológicas. Clínicamente, este ingrediente se utiliza principalmente para producir medicamentos orales específicamente para pacientes con enfermedad de Parkinson, suministrando a los departamentos de neurología, geriatría y rehabilitación de hospitales de todos los niveles para el diagnóstico y tratamiento de rutina. Estos medicamentos están diseñados específicamente para intervenir en el deterioro de la función motora en pacientes con Parkinson en etapa temprana o media-y sirven como un componente central en regímenes de terapia combinada para pacientes con Parkinson en etapa avanzada-, satisfaciendo las necesidades de prescripción a largo plazo-de enfermedades crónicas en hospitales de atención primaria y terciarios.

MF de rasagilina

Fórmula molecular: C12H13N
Peso molecular: 171,24
Masa exacta: 171.1048
Punto de fusión: 149.0 - 153.5 grado
Punto de ebullición: 305,5 ± 30,0 grados
Densidad: 1,1±0,1 g/cm³
Punto de inflamación: 146,8 ± 20,0 grados
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Especificación de producto
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Artículo |
Especificación |
Resultado |
|
Apariencia |
Polvo cristalino blanco |
Cumple |
|
Identificación |
IR/HPLC consistente con el estándar |
Cumple |
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Ensayo |
99.0%–101.0% |
99.65% |
|
Metales pesados |
Menor o igual a 10 ppm |
<5ppm |
|
Pérdida por secado |
Menor o igual al 0,5% |
0.21% |
|
Residuo en el encendido |
Menor o igual al 0,1% |
0.08% |
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pH |
7.0–9.0 |
7.8 |
|
Conclusión |
Cumple con el estándar empresarial |
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Preguntas frecuentes:
Q1: ¿Cuáles son las principales ventajas de eficacia de rasagilina en polvo?
A1: La rasagilina es un inhibidor de la MAO-B irreversible y altamente selectivo que aumenta de forma estable los niveles de dopamina en el cerebro. Ya sea que se use solo o en combinación con otros medicamentos, mejora los síntomas motores en pacientes con enfermedad de Parkinson y tiene importantes efectos neuroprotectores. Su ingrediente farmacéutico activo (API) tiene alta pureza y pocas impurezas, por lo que muestra una buena estabilidad terapéutica e idoneidad para la producción de formulaciones a largo plazo-.
P2: ¿Qué garantías aseguran la calidad fisicoquímica de la rasagilina en polvo?
A2:El polvo de rasagilina es un polvo cristalino blanco con un punto de fusión estable y forma cristalina, que cumple con los estándares de la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea. El contenido de sustancias relacionadas y metales pesados se controla estrictamente para garantizar una buena coherencia entre lotes-.-lotes. No se ve afectado fácilmente por la humedad y se deteriora, lo que lo hace adecuado para la producción de tabletas y beneficioso para el almacenamiento de medicamentos a largo plazo-.
P3: ¿Para qué formulaciones y necesidades de I+D es adecuada la rasagilina en polvo?
A3:Se utiliza principalmente en la preparación de comprimidos orales para la enfermedad de Parkinson. Se puede utilizar para la evaluación de la consistencia de medicamentos genéricos, el desarrollo de formulaciones y la amplificación a escala piloto-. La pureza del API cumple con los estándares y se puede utilizar directamente para el registro de medicamentos a nivel nacional e internacional, cumpliendo con los requisitos de producción para uso clínico y formulaciones de exportación.
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