Tosilato de sorafenib 99% polvo blanco CAS 475207-59-1

Tosilato de sorafenib 99% polvo blanco, fórmula molecular: C28H24ClF3N4O6S, peso molecular: 637,03. Fue desarrollado por primera vez por Bayer Pharmaceutical Company de Alemania. Es un inhibidor de múltiples quinasas y puede usarse para tratar enfermedades como el cáncer. En diciembre de 2005, fue aprobado por la FDA como fármaco de primera línea para el tratamiento del cáncer renal avanzado y fue incluido oficialmente en China en agosto de 2009 con la aprobación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.

¿Qué es el tosilato de sorafenib?

Tosilato de sorafenib 99% polvo blancopuede inhibir simultáneamente una variedad de quinasas existentes en las células y en la superficie celular, incluida la quinasa RAF, el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular -2(VEGFR-2), el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular -3( VEGFR-3), receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas - (PDGFR-), KIT y FLT-3. Por tanto, tiene un doble efecto antitumoral. Por un lado, puede inhibir directamente el crecimiento tumoral al inhibir la vía de señalización RAF/MEK/ERK; Por otro lado, puede bloquear la formación de neovascularización tumoral al inhibir VEGFR y PDGFR e indirectamente inhibir el crecimiento de células tumorales. El tosilato de sorafenib es, con diferencia, el fármaco más eficaz para el tratamiento del cáncer de hígado avanzado mediante administración sistémica y probablemente se convertirá en un nuevo fármaco estándar para el tratamiento de esta enfermedad.

¿Cuáles son los efectos del tosilato de sorafenib?

Tosilato de sorafenib 99% polvo blancose descubrió por primera vez en el análisis bioquímico de la evaluación de la estructura y la actividad del inhibidor precursor de la quinasa c-RAF. El tosilato de sorafenib tiene un fuerte efecto inhibidor sobre c-RAF, b-RAF de tipo salvaje y mutante, y puede inhibir la actividad serina/treonina quinasa de c-RAF y b-RAF. Su doble efecto antitumoral se consigue inhibiendo la actividad de las quinasas anteriores. Para el modelo de trasplante de carcinoma de células renales de ratón RENCA, su dosis es de 7,5 ~ 90 mg/(kgd), lo que muestra una fuerte actividad antitumoral, y la tasa de inhibición del crecimiento tumoral es de 30% ~ 80%. Durante la administración de varios ciclos del modelo de trasplante de cáncer de colon DLD-1, el tumor reanudó su crecimiento después de suspender el tratamiento, pero el crecimiento del tumor aún pudo inhibirse después de la administración continua. En pruebas preclínicas con animales, su efecto antitumoral obviamente aumenta cuando se combina con medicamentos de quimioterapia como paclitaxel, irinotecán, gemcitabina y cisplatino, pero los efectos secundarios no aumentan. Cuando se combina con doxorrubicina, la dosis de doxorrubicina y doxorrubicina debe reducirse debido al aumento en la concentración de exposición en sangre.

¿Cuáles son los efectos secundarios del uso de tosilato de sorafenib?

Datos clave de seguridad de estudios clínicos en Europa y América que respaldan la comercialización de este producto:

1286 pacientes (principalmente blancos, incluidos algunos afroamericanos, asiáticos, hispanos y otros) fueron tratados con tosilato de sorafenib como fármaco único. Los eventos adversos más comunes relacionados con los medicamentos son diarrea, erupción cutánea, alopecia y síndrome mano-pie.

Examen de laboratorio anormal

Después de tomar tosilato de sorafenib, la lipasa y la amilasa suelen aumentar.

Resultados de datos de seguridad asiáticos:

El ensayo 11515 es un estudio clínico de fase II, no aleatorizado y no controlado, del tosilato de sorafenib en el tratamiento del cáncer renal avanzado en Japón. En comparación con los principales estudios clínicos realizados en Europa y América, los eventos adversos relacionados con los medicamentos informados en el ensayo son similares y los más comunes son aumento de la lipasa, síndrome mano-pie, alopecia, aumento de la amilasa, erupción cutánea/descamación y diarrea.

El ensayo 11559 es un estudio clínico de fase III multicéntrico, no aleatorizado, del tosilato de sorafenib en el tratamiento del cáncer renal avanzado en Asia, incluida la China continental y la provincia de Taiwán, que está en curso. En la actualidad, entre los 29 pacientes que han sido tratados con tosilato de sorafenib al menos una vez, 21 pacientes (72,4%) tienen eventos adversos relacionados con el medicamento, y los más comunes son el síndrome mano-pie (27,6%), erupción cutánea (20,7 %), hipertensión (6,9%), diarrea (6,9%) y fatiga (6,9%). El mesilato de sorafenib mostró buena seguridad en la prueba y la mayoría de los eventos adversos que ocurrieron fueron leves y tolerables.

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Nota: Este compuesto debe utilizarse únicamente con fines de investigación. Estas afirmaciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Consulte a su médico y conozca los estudios disponibles antes de usarlos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.

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