Recientemente, el departamento de regulación de medicamentos llevó a cabo una inspección en las instalaciones de GSKCápsulas de Avodart, y encontró que la empresa no realizaba la inspección lote por lote y artículo completo de los productos exportados a China de acuerdo con los estándares de registro, y había deficiencias en la prevención y control de los riesgos de contaminación microbiana. Se evaluó exhaustivamente que la gestión de la calidad de la producción de esta variedad no cumplía con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura de China (revisada en 2010).
El 31 de octubre de 2022, la Administración Estatal de Medicamentos emitió un comunicado para suspender la importación, venta y uso de este producto a partir de ahora. El departamento de regulación de medicamentos en cada puerto de importación de medicamentos suspenderá la emisión del formulario de despacho de aduana de importación para los productos antes mencionados.
Además, según la noticia de la Organización Estatal Oficina de Compra Conjunta de Medicamentos del 31 de octubre, de conformidad con el espíritu de los Dictámenes de la Oficina General del Consejo de Estado sobre la Promoción de la Normalización e Institucionalización de la Compra Centralizada de Medicamentos en Volumen (GBF [ 2021] No. 2), y luego de la deliberación colectiva de los miembros relevantes de la Oficina de Compra Conjunta de Drogas de la Organización Estatal, la empresa violó los compromisos asumidos en los materiales de solicitud y las disposiciones relevantes del Documento Nacional Centralizado de Compra de Drogas (GY-YD{{ 4}}), la Oficina Conjunta de Adquisiciones decidió cancelar la calificación de GlaxoSmithKline para la selección decápsulas de dutasterida, y al mismo tiempo incluyó a GlaxoSmithKline en la lista de infracciones, suspendió la calificación de la solicitud de la empresa para participar en las actividades nacionales centralizadas de adquisición de medicamentos del 31 de octubre de 2022 al 29 de abril de 2024.
La Oficina de Adquisición Conjunta de Medicamentos de la Organización Estatal dijo que los resultados de la selección del quinto lote de adquisición centralizada de medicamentos de la organización nacional se lanzaron en octubre de 2021. Desde el ciclo de adquisición deAvodartfinalizó a fines de octubre de este año, no se iniciará ningún procedimiento de reemplazo, preste atención al suministro de este medicamento en el trabajo de seguimiento después de que expire el ciclo de adquisición y haga un buen trabajo de vinculación para garantizar un suministro estable de medicamentos .
Antecedentes de la empresa sancionada
Se entiende que GlaxoSmithKline (GSK) se formó mediante la fusión de una serie de antiguas compañías farmacéuticas, como Glaxo, Wellcome, SmithKline y Bicheng, y será una compañía farmacéutica multinacional con sede en el Reino Unido. En 2021, el ingreso operativo de la empresa será de 43,732 millones de dólares y su beneficio será de 7,373 millones de dólares. El número total de empleados una vez superó los 110000, y la historia de fundación de la subsidiaria Allen & Hanbury se remonta a 1715. En la década de 1940, Schneider ya era una empresa farmacéutica increíble en los Estados Unidos, y también la primera empresa en utilizar métodos modernos para drogas de pantalla.
Sin embargo, según la información en Internet, este año es un año de frecuentes cambios para GlaxoSmithKline. El 18 de julio de este año, GlaxoSmithKline completó oficialmente la separación de su negocio de salud del consumidor y comenzó a cotizar en la Bolsa de Londres, convirtiéndose en la oferta pública inicial más grande de Europa en más de una década. Haleon, la nueva compañía, tendrá el negocio de salud de consumo independiente más grande del mundo. Entre sus marcas se encuentran el Dentífrico Cómodo, Analgésicos Advil, Fenbid, Contac, etc.
¿Para qué se utiliza el producto sancionado?
La cápsula de duetasterida es un fármaco para el tratamiento del agrandamiento de la próstata, la alopecia seborreica y otras enfermedades.
¿Comparación de los efectos de dutasteride y finasteride?
El efecto deMateria prima de dutasteridaes mejor que el dePolvo crudo de finasterida. Ambos fármacos son inhibidores selectivos de la 5 reductasa que desempeñan un papel principalmente al inhibir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona activa in vivo. Dentro del cuerpo humano, la 5 reductasa se puede dividir en tipo 1, tipo 2 y tipo 3. La finasterida inhibe principalmente la actividad de la reductasa tipo 2 y tipo 3 in vivo, mientras que el polvo de dutasterida puede inhibir la actividad de tres tipos de reductasa. Por lo tanto, su efecto farmacológico es mejor quefinasteridacapsulas. Estos dos tipos de medicamentos se utilizan principalmente para la alopecia androgénica masculina y la hiperplasia de próstata en hombres de edad avanzada. Antes de usar estos medicamentos, los pacientes deben ver a un médico a tiempo, hacer un diagnóstico claro y tomar la dosis adecuada del medicamento.
Para la hiperplasia de próstata en pacientes de edad avanzada, se pueden usar ambos medicamentos. Duetasteride tiene un mejor efecto, que puede inhibir completamente el papel de los andrógenos en el cuerpo, inhibiendo así la hiperplasia prostática y mejorando los síntomas de disuria causados por la hiperplasia prostática; Sin embargo, para la alopecia androgénica en adultos jóvenes, Finasteride Powder es más eficaz. Puede inhibir la transformación de testosterona en los folículos pilosos y la alopecia androgénica. Al mismo tiempo, básicamente no afecta el nivel de testosterona en los pacientes, para no reducir excesivamente el deseo sexual y la función eréctil de los pacientes. Es una mejor opción para los pacientes jóvenes. Por lo tanto, cuando los pacientes necesitan usar estos dos medicamentos para tratar enfermedades relacionadas, deben buscar consejo médico y elegir el tipo apropiado bajo la guía de los médicos para lograr un mejor efecto del tratamiento y reducir la aparición de reacciones adversas tanto como sea posible.
Nuestros comentarios y sugerencias
En general, el castigo es un poco pesado. Si los documentos proporcionados para este producto no son muy estándar, simplemente declare inválido el resultado de la licitación y coloque directamente a toda la empresa en la lista negativa, lo que demuestra que el gobierno chino se toma cada vez más en serio esta industria, incluso si tiene calificaciones antiguas. Al mismo tiempo, también muestra que este tipo de producto está saturado en el mercado chino y hay muchos sustitutos con precios adecuados. Las fluctuaciones del mercado son solo rumores. Si está interesado, póngase en contacto con nosotros y le daremos más ayuda.
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