UCB -34714 es una proteína de vesícula sináptica altamente selectiva y de afinidad ligando 2a . elAPI de brivaracetam en polvoUsado clínicamente se usa principalmente para tratar convulsiones parciales de síntomas de epilepsia de adultos, con o sin ataques sistémicos secundarios como terapia adyuvante . en comparación con el medicamento de generación anteriorlevetiracetam, Brivaracetam tiene una estructura química y un mecanismo de acción similares, pero con reacciones adversas más bajas . Es el primer producto antiepiléptico aprobado por la FDA para el tratamiento de convulsiones epilépticas parciales desde 2013.
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Artículo |
Especificación |
Resultados |
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Ensayo |
98%~102% |
99.5% |
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Identificación |
A: absorción infrarroja Debería conformar el resultado B: absorción ultravioleta Debería conformar el resultado |
Conforma Conforma |
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Impureza |
Debería conformar el resultado |
Conforma |
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Residuo |
NMT 0.1% |
0.02% |
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Hierro |
Nmt 20ppm |
Conforma |
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Pruebas específicas |
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-Laza al secar |
Nmt0.5% |
0.08% |
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-Claridad y color de la solución |
La solución debe ser clara e incolora |
Conforma |
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Conlcusion: |
Conforma el estándar de USP 35. |
¿Cuál es el mecanismo de acción del polvo de la API de Brivaracetam?
API de brivaracetam en polvoTiene una alta afinidad y puede unirse selectivamente a la proteína de vesícula sináptica 2a (SV2A), este es un objetivo clave en el tratamiento de epilepsia . SV2A se encuentra en la membrana presináptica y participa en la regulación de la liberación de neurotransmisores y circulación de vesículas, manteniendo la función normal de vesículas sinápticas .}}}}}}}
La combinación deBrivaracetam de AEDy SV2A puede reducir la liberación de neurotransmisores excitadores y lograr el efecto de controlar las convulsiones epilépticas mediante la regulación del equilibrio de neurotransmisores excitadores e inhibitorios en el cerebro .
En un metaanálisis que involucra 6 ensayos aleatorios, controlados con placebo, solo o doble ciego, 1715 pacientes de 2399 participantes recibieron ventas calientes UCB 34714 TRATAMIENTO . La proporción de la proporción de la proporción deUCB -34714 API en polvoLos pacientes con tratamiento que mostraron una respuesta del 50% (pacientes con convulsiones reducidas en al menos 50% desde el inicio) fueron aproximadamente el doble que la de placebo ([riesgo relativo] RR, 1 . 79), mientras que la proporción de pacientes sin convulsiones fue casi cinco veces la de placebo (RR, 4.74).
¿Cuáles son las ventajas relativas del polvo de la API de Brivaracetam?
Sabemos que la epilepsia es una enfermedad del sistema nervioso crónico causada por la descarga cerebral anormal . de acuerdo con la última investigación, el control de la proteína de vesículas sinápticas 2a (SV2A) puede ser más efectivo que los productos tradicionales que actúan en los canales de iones o el tratamiento de neurotransmisos inhibidores inhibidores, y es menos destructivo para el sistema nervioso central, que también es la dirección de la investigación de la investigación en el trato de la investigación en la investigación en el tratamiento futuro . como la segunda generación de ligando sv2a, el mecanismo de acción deAPI de brivaracetam en polvoes similar a la de la primera generación dePolvo de leva, y hereda aún más las ventajas de que el levetiracetam no afecta la transmisión sináptica mediada por el ácido butírico peptérgico y las neuronas de glutamato a la concentración terapéutica .
Además, UCB -34714, como el fármaco antiepiléptico de segunda generación con ligando SV2A, tiene muchas ventajas obvias en comparación con el levetiracetam de primera generación:
1. Brivaracetamhas high affinity and can selectively bind synaptic vesicles protein 2A(SV2A), which is the key mechanism of its antiepileptic effect. By combining with SV2A, UCB-34714 can reduce the release of excitatory neurotransmitters and regulate the balance between excitatory neurotransmitters and inhibitory neurotransmitters in the brain, Lograr así el efecto de controlar las convulsiones epilépticas . Este mecanismo es más preciso y eficiente que los medicamentos de primera generación .
2. la afinidad deBrivaracetamis much higher than that of the first generation antiepileptic drugs, so its dosage is relatively low, which helps to reduce the side effects of the drugs and improve the patient's tolerance. In addition, the curative effect of UCB-34714 is also more significant, which shows a high response rate in clinical trials and can significantly reduce the frequency and severity of epileptic Involuciones .
3. También tiene buena seguridad . Una gran cantidad de ensayos clínicos muestran que la mayoría de los pacientes que usan UCB -34714 no tienen reacciones adversas graves durante el tratamiento, lo que lo convierte en un medicamento antiepiléptico seguro y confiable .
4. Tiene un alcance de aplicación más amplio . no solo es adecuado para pacientes con ataques parciales, sino también para el tratamiento de ataques integrales . para aquellos pacientes que son ineficaces o intolerantes a los medicamentos antiepilépticos tradicionales, UCB {}} proporciona un tratamiento ineficaz o más efectivo o más efectivo}}}
¿A qué debemos prestar atención en uso clínico?
API de brivaracetam en polvoes un derivado de cetano, que tiene una extensa actividad antiepiléptica y alta seguridad . como un nuevo ligando de alta afinidad de SV2A, puede ejercer un efecto antiepiléptico al unirse con vesículas sinápticas proteína 2a (SV2A) . en el mismo tiempo, algunos estudios han demostrado que también puede inhibir el volumen de la volumen del volumen del volumen de la volumen de la volumen. El cerebro, inhibe la liberación de neurotransmisores excitadores al interactuar con los canales de iones de sodio, reducir la duración y la frecuencia de las descargas epilépticas, y así reducir el inicio de epilepsia . de acuerdo con una gran cantidad de datos clínicos, la afinidad de la afinidad de357336-20-0 UCB 34714es 15-30 veces que102767-28-2 Lev , que reduce su dosis aproximadamente 10 veces .
Sin embargo, el uso y la investigación de este producto deben estar estrictamente de acuerdo con los requisitos de la FDA, y su reacción adversa más común es reducir la actividad de la corteza cerebral, lo que conduce a mareos, fatiga, náuseas/vómitos, etc.
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