Introducción del producto
Polvo de dapagliflozinaes un nuevo tipo de fármaco antidiabético y el primer inhibidor de SGLT2 aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Puede utilizarse como una opción importante en el tratamiento farmacológico de la diabetes y es adecuado para adultos con diabetes tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control del azúcar en sangre. La dapagliflozina es un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la dapagliflozina para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y exige a los fabricantes que realicen estudios posteriores a la comercialización sobre los riesgos relacionados con el fármaco. El estudio evaluará la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de la dapagliflozina en pacientes pediátricos.
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| Imagen del polvo de dapagliflozina | Dapagliflozina en polvo MF |
Aplicación del producto
Polvo de dapagliflozinaSe recomienda su uso en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular confirmada o con múltiples factores de riesgo cardiovascular para reducir el riesgo de hospitalización por infarto de miocardio. Puede utilizarse como terapia única o en combinación con otros fármacos (como metformina, canagliflozina, saxagliptina, etc.). La dapagliflozina inhibe selectivamente el cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), reduce la reabsorción renal de glucosa y excreta directamente el exceso de azúcar en la orina, reduciendo así la concentración de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 para tratar la diabetes.
A concise and efficient synthesis of the SGLT-2 inhibitor dapagliflozin. The synthetic route uses ethyl C-aryl glycoside 9 as a key intermediate, which is easily crystallized and purified into a crystalline n-propanol solvate with high purity (>98.5%). The tetra-O-unprotected compound 9 can be directly reduced to crude dapagliflozin with high diastereoselectivity. Finally, a pure API with high purity (>Se aisló y purificó el 99,7%).
El ácido 5-bromo-2-clorobenzoico se clora, se hace reaccionar con éter fenetílico para experimentar la reacción de Friedel-Crafts y la reducción de carbonilo para obtener 5-bromo-2-cloro-4'-etoxidifenilmetano, que luego se condensa con ácido 2,3,4,6-tetra-O-trimetilsilil-D-piranogluconoico-1,5-lactona, se hace reaccionar con el éter hidroxílico de carbono anomérico y se desprotege para obtener ácido 2-cloro-5-(1-metil)benzoico, que luego se reduce con Et3SiH/BF3·OEt2 para eliminar el grupo metoxi, se esterifica con anhídrido acético y se hidroliza para obtener dapagliflozina.
Especificaciones del producto
| Artículo | Estándar | Resultados de la prueba |
| Apariencia | Polvo de color blanco a amarillo claro | Cumple |
| Tamaño de partícula | 100% pasa malla 80 | Cumple |
| Pérdida por secado | Menor o igual a 3.0% | 0.021 |
| Pureza | >98.00% | 0.9856 |
| Metales pesados totales | Menor o igual a 10 ppm | <10ppm |
| Como | Menor o igual a 1.0ppm | <0.1ppm |
| Pb | Menor o igual a 1.0ppm | <0.2ppm |
| CD | Menor o igual a 0,5 ppm | Negativo |
| Hectogramo | Menor o igual a 1.0ppm | Negativo |
| Recuento total de placas | Menor o igual a 1,000ufc/g | <15cfu/g |
| Moho y levadura | Menor o igual a 100 ufc/g | <5cfu/g |
| E. coli | Menor o igual a 1 ufc/g | 0.003ufc/g |
| Salmonela | Menor o igual a 1 ufc/g | Negativo |
| Alérgenos | - | Negativo |
| OGM | - | Negativo |
| Residuos de pesticidas | Menor o igual a 1 ufc/g | Negativo |
| Pieza usada | Coptis chinensis | Rizoma |
| Cumplir con el estándar empresarial |
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Bienvenido a enviar una consulta asunny@faithfulbio.comEn cualquier momento para obtener una muestra gratuita si necesita la APIPolvo de dapagliflozina.
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Tiempo de transporte |
Método de envío |
Requisitos de peso de la carga |
Ventaja |
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Apto para menores de 50 kg. |
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7-15 días |
En avión |
Adecuado para más de 50 kg. |
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15-60 días |
Por mar |
Apto para más de 500kg. |
Tenga en cuenta:UsarPolvo de dapagliflozinaSolo para fines de investigación. Todos los compuestos tienen riesgos. Consulte a su médico e infórmese sobre los estudios disponibles antes de usarlos. Además, la descripción anterior del compuesto proviene de literatura en línea. Si hay alguna infracción, comuníquese con nosotros para eliminarla.
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