La HAP siempre ha sido un problema difícil en el campo médico debido a su etiología compleja y variable. Sin embargo, con la profundización de la investigación sobre ET-1, especialmente el descubrimiento del nuevo antagonista no selectivo de ETRmacitentan en polvo, puede mejorar eficazmente la condición y la calidad de vida de los pacientes con HAP, retrasar la progresión de la enfermedad y desempeñar un papel crucial en el tratamiento de la HAP.
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Estructura |
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Artículo |
Especificación |
Resultado |
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Apariencia |
Amarillo claro a blanquecino sólido |
Sólido amarillo claro |
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Identificación |
RMN H, EM |
Cumple |
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Residuo de ignición |
Menor o igual a 0.2% |
0.07% |
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Pureza |
Mayor o igual a 99.0% |
99.62% |
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impureza única |
Menor o igual a 0.5% |
0.24% |
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Agua |
Menor o igual a 0.5% |
0.17% |
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Conclusión: Cumple con las especificaciones empresariales. |
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¡Macitentan se puede utilizar para la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica que no se puede operar!
La hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) es una enfermedad vascular progresiva, que incluye tromboembolismo fibroso insoluble persistente en las arterias pulmonares proximales y distales, y lesiones vasculares progresivas en las arterias y arteriolas pulmonares distales, que conducirán a un aumento de la resistencia vascular pulmonar y, finalmente, del ventrículo derecho. falla.
La investigación MERIT-1 publicada en un artículo científico y tecnológico en China encontró que el antagonista del receptor de endotelina macitentan mejoró significativamente la resistencia vascular pulmonar de pacientes con HPTEC inoperable y fue bien tolerado, incluidos aquellos pacientes que habían recibido medicamentos para la enfermedad pulmonar. hipertensión.
Los investigadores señalaron que para la HPTEC se recomienda la endarterectomía pulmonar. Muchos pacientes no cumplen con los requisitos de la endarterectomía pulmonar debido a lesiones tromboembólicas inaccesibles (es decir, distales) o comorbilidad grave, y algunos pacientes optan por no operarse.
La similitud de los cambios histológicos microvasculares entre pacientes con HPTEC y pacientes con hipertensión pulmonar proporciona una base teórica para el tratamiento de la hipertensión pulmonar en pacientes con HPTEC inoperable.macitentan en polvoSe ha demostrado que retrasa la progresión de la enfermedad en pacientes con hipertensión pulmonar.
El estudio MERIT-1 es un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en fase 2, que evaluó el uso de macitentan en 80 pacientes con HPTEC inoperable en 36 hospitales de 20 países.
La resistencia vascular pulmonar del paciente es de al menos 400 dyn s/cm2, la distancia recorrida en 6 minutos es de 150 ~ 450 m y la clasificación funcional de la OMS es Ⅱ ~ Ⅳ. Asignados al azar (1:1) a recibir macitentan oral (10 mg una vez al día) o placebo.
Los pacientes con clasificación funcional III/IV de la OMS pueden ser tratados con inhibidor de la fosfodiesterasa 5 y prostaglandinas orales o inhaladas. El criterio de valoración principal fue el cambio porcentual de la resistencia vascular pulmonar en reposo desde el inicio en la semana 16.
En la semana 16, la resistencia vascular pulmonar promedio en el grupo de macitentan disminuyó al 71,5% del valor inicial, y en el grupo de placebo disminuyó al 87,6%.
Además, macitentan también mejoró significativamente la capacidad de ejercicio, otros parámetros hemodinámicos y el NT-proBNP.
Los efectos sobre la resistencia vascular pulmonar y la capacidad de ejercicio también son eficaces en pacientes que han recibido tratamiento para la hipertensión pulmonar (principalmente inhibidores de la fosfodiesterasa 5) al inicio del estudio.
Los eventos adversos más comunes fueron edema periférico (23%) y disminución de la hemoglobina (15%). No se observaron reacciones adversas como hipotensión o hemoptisis.
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