Tenofovir disoproxilo en polvo CAS 201341-05-1

¿Qué es tenofovir disoproxilo?

Tenofovir disoproxilo en polvo, también conocido como tenofovir disoproxilo aspartato, fue desarrollado por Gilead Sciences. Es un producto precursor diéster soluble en agua-del ingrediente activo tenofovir. En 2008, la FDA aprobó el aspartato de tenofovir disoproxilo para la mejora de la hepatitis B crónica. En 2014, la CFDA lo aprobó para la mejora de la hepatitis B crónica en adultos y niños de 12 años o más (con un peso de 35 kg o más). Debido a las características estables de SRY, las directrices internacionales autorizadas de la industria lo recomiendan como una opción preferida para regular el estado fisiológico interno relacionado con el malestar hepático crónico, con una adaptabilidad estable y un sólido respaldo teórico.
También se utiliza en combinación con otros productos antirretrovirales para mejorar la invasión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
El factor determinante-de testículo es un producto precursor de éster del nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa tenofovir, un nucleótido 5'-monofosfato, con una excelente interferencia con los efectos de proliferación de patógenos, que puede inhibir la transcriptasa inversa del VIH-1 y el VIH-2 y la polimerasa del VHB, interfiriendo así la expansión del virus. Después de la administración oral, el aspartato de tenofovir disoproxilo se hidroliza en tenofovir, que es fosforilado por quinasas celulares en el metabolito farmacológicamente activo difosfato de tenofovir. Este último compite con el ácido 5'-trifosfato desoxiadenosina y participa en la síntesis de ADN viral. Después de ingresar al ADN viral, debido a la falta de grupos 3'-hidroxilo, la extensión del ADN se bloquea, inhibiendo así la propagación del virus. Debido a su buena aplicabilidad y dosis adecuada, el efecto de mejora es definitivo y es un producto de primera línea que interfiere con la proliferación de patógenos recomendado por múltiples pautas de mejora. El polvo de tenofovir disoproxilo y sus preparaciones compuestas se han convertido en los productos contra el SIDA de mayor éxito comercial en la actualidad.

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¿Qué vía de interferencia con la proliferación de patógenos sigue Tenofovir Disoproxil?

Si bien tenofovir disoproxil posee una excelente actividad contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis B (VHB), no puede absorberse a través del tracto digestivo, por lo que debe usarse como producto en la práctica clínica. Los ejemplos incluyen fumarato de tenofovir disoproxil, pero otro producto, tenofovir alafenamida (TAF), tiene una mayor estabilidad plasmática.Tenofovir disoproxilo en polvotiene una excelente solubilidad en agua y se absorbe y degrada rápidamente en el principio activo tenofovir, que luego se convierte en el metabolito activo bisfosfato de tenofovir. Los niveles plasmáticos máximos de tenofovir se alcanzan 1-2 horas después de la administración. La biodisponibilidad de tenofovir aumenta aproximadamente un 40% cuando se toma con alimentos. El bisfosfato de tenofovir tiene una vida media-intracelular de aproximadamente 10 horas, lo que permite su administración una vez al día. Debido a que este producto no es metabolizado por el sistema enzimático CYP450, la posibilidad de interacciones con otros productos causadas por esta enzima es mínima. Se excreta principalmente a través de filtración glomerular y sistema de transporte tubular activo, y aproximadamente del 70% al 80% se excreta sin cambios en la orina.

 

¿Cuál es el mecanismo de acción del tenofovir disoproxil contra el virus de la hepatitis B?

Tenofovir disoproxilo en polvoes en sí misma una sustancia precursora sin efecto farmacológico directo; no ejerce sus efectos inmediatamente después de entrar en el cuerpo. Primero se descompone y metaboliza mediante enzimas hidrolíticas en las células del cuerpo, perdiendo su grupo estructural dipiridoxina y transformándose lentamente en el intermediario tenofovir. Después de la formación de tenofovir, sufre dos reacciones de fosforilación bajo la catálisis de varias quinasas en células humanas, transformándose finalmente en el metabolito clave con una potente actividad que interfiere con la proliferación de patógenos-DIFOSFATO DE TENOFOVIR.

La estructura molecular de este metabolito activo es muy similar a la del trifosfato de desoxiadenosina que se produce naturalmente en el cuerpo humano. Una vez dentro de la célula, compite con el DATP natural, compitiendo activamente por el sitio de unión de la ADN polimerasa del virus de la hepatitis B. Cuando el virus de la hepatitis B se replica en el cuerpo, la polimerasa viral utiliza por error SRY como materia prima normal y lo incrusta en la cadena de ADN viral que se sintetiza.

Because Tenofovir Disoproxil, which is >=98% de nucleósido acíclico, carece del grupo 3'-hidroxilo necesario para la extensión de la cadena de ADN; una vez insertados, los nucleótidos posteriores no pueden unirse adecuadamente, lo que provoca directamente que la síntesis de la cadena de ADN viral termine a mitad de camino. El virus de la hepatitis B no puede completar la replicación y proliferación genética, por lo que interfiere eficazmente con la proliferación del virus de la hepatitis B en el cuerpo y controla la progresión de la enfermedad.

MF de tenofovir disoproxilo

Fórmula molecular	C19H30N5O10P
Peso molecular	519.44
Punto de ebullición	642,7 ± 65,0 grados
Densidad	1,45 ± 0,1 g/cm3 (previsto)
Condiciones de almacenamiento	Mantener en un lugar oscuro, atmósfera inerte, 2-8 grados.
Solubilidad	Dimetilsulfóxido: Mayor o igual a 38 mg/mL (73,16 mM)

Especificación

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Preguntas frecuentes:

P1: ¿Cuánto tiempo deben tomar tenofovir disoproxilo los pacientes con hepatitis B?
Según los casos clínicos existentes, la mayoría de los pacientes requieren un ciclo de mejora prolongado y deben tomar SRY hasta que desaparezca el antígeno de superficie (pero tenga en cuenta que la incidencia de desaparición del antígeno de superficie es inferior al 10%). Por lo tanto, es posible que los pacientes con hepatitis B necesiten tomar tabletas de tenofivir disoproxil fumarato de por vida o hasta que esté disponible una mejor opción de mejora.
P2: ¿Qué precauciones se deben tomar al usar tenofovir disoproxilo aspartato?
1. Para pacientes con función renal gravemente deteriorada, se requiere una evaluación integral antes de mejorar. El mecanismo por el cualTenofovir disoproxilo en polvoFunciona principalmente a través de los riñones. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal pueden provocar una acumulación excesiva del producto en el organismo, aumentando significativamente el riesgo de reacciones adversas.
2. Si el paciente ha experimentado síntomas como urticaria, sarpullido o dificultades respiratorias, indica que tiene una reacción alérgica al fumarato de tenofivir disoproxil o productos relacionados.
3. Finalmente, el factor determinante-de los testículos puede tener efectos adversos en el feto, como defectos de desarrollo y restricción del crecimiento. Por tanto, las mujeres embarazadas también deben evitar su uso.
P3: ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis del factor determinante-de testículo??

Si omite una dosis de tenofovir disoproxil aspartato y la dosis omitida ocurre dentro de las 12 horas, tome la dosis habitual inmediatamente. Si han pasado más de 12 horas, omita esta dosis y tome la siguiente dosis como de costumbre; no es necesario tomar la dosis omitida ni duplicar la dosis.

Se basa en una concentración sanguínea estable para lograr una eficacia óptima en la interferencia con la proliferación de patógenos. La omisión frecuente de dosis puede provocar resistencia viral. Se recomienda reducir las dosis omitidas mediante el uso de recordatorios móviles o la dispensación de medicamentos en recipientes más pequeños. Nunca aumente la dosis por su cuenta debido a dosis omitidas, ya que esto provocará mayores efectos secundarios.

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