Polvo de tofacitinib CAS 477600-75-2

citrato de tofacitinibes un inhibidor de la cinasa Janus desarrollado por Pfizer, EE. UU., y su componente principal es el Tasocitinib puro. Puede utilizarse para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que presentan una respuesta insuficiente o intolerancia al tratamiento con metotrexato.Polvo de tofacitinibes una materia prima de color blanquecino o claro, y el producto terminado es una tableta recubierta con película redonda de color blanco con las palabras "Pfizer" en un lado y "JKI5" en el otro lado, que es de color blanco a blanco después de quitar el recubrimiento. El 6 de noviembre de 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la sustancia para comercializarla como medicamento.

¿Qué es mejor, Upadacitinib o Tofacitinib?

La espondilitis anquilosante es una enfermedad inmunitaria crónica con daño en la articulación sacroilíaca; las preparaciones orales de inhibidores de JAK1 upatinib y tofatib tienen buenos efectos sobre la espondilitis anquilosante:

1.¿Qué es la espondilitis anquilosante?

Espondiloartritis anquilosanteEs una enfermedad inmunitaria crónica que se caracteriza por el daño a las articulaciones sacroilíacas. El síntoma más común es el dolor lumbar inflamatorio, que afecta la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas. A medida que la enfermedad progresa, puede causar rigidez de la columna vertebral, dificultad de movimiento y diversos grados de daño a múltiples sistemas orgánicos, como los ojos, los pulmones, el sistema cardiovascular y los riñones.

2. Efecto del tofacitinib

Polvo de tofacitinibes un inhibidor de la quinasa JAK y un producto de uso habitual para tratar la artritis reumatoide. El 6 de noviembre de 2020, Pfizer anunció los resultados positivos de un ensayo clínico de fase III (A3921120) del inhibidor oral de JAK tofacitinib en pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa.
A3921120 es un estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo. Los resultados mostraron que el estudio alcanzó el criterio de valoración principal: en la semana 16 de tratamiento, la proporción de pacientes en el grupo de tratamiento con tofacitinib que alcanzaron una respuesta ASAS20 aumentó significativamente en comparación con el grupo placebo (56,4 % frente a 29,4 %). Además, en comparación con el grupo placebo, la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta ASAS40 aumentó significativamente en el grupo de tratamiento con tofacitinib (40,6 % frente a 12,5 %).

3. Efecto del Upatinib (UPA)

Polvo de upadacitinibes un inhibidor selectivo de JAK1 que ha demostrado una buena eficacia en ensayos clínicos para el tratamiento de diversas enfermedades autoinmunes e inflamatorias. En 2019, Upatinib se lanzó en Estados Unidos y fue aprobado para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide moderada a grave. Poco después, el fármaco presentó una nueva solicitud de indicación para la espondilitis anquilosante.
La solicitud de una nueva indicación de Upatinib en el tratamiento de pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa está respaldada por datos del estudio SELECT-AXIS 1. SELECT-AXIS 1 es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase II/III realizado en pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa que nunca han recibido terapia con medicamentos antirreumáticos modificados biológicos (bDMARD naive) y tienen una respuesta insuficiente a al menos dos medicamentos antiinflamatorios no esteroides o son intolerantes o están contraindicados a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides.
Los resultados mostraron que, en comparación con placebo, Upatinib mejoró significativamente los síntomas y signos de EA activa en pacientes adultos, y la proporción de pacientes que alcanzaron ASAS40 (mejoría evaluada por la Sociedad Internacional de Artritis Espinal del 40%) en la semana 14 de tratamiento se duplicó (52% frente a 26%).

4. Efecto del secukinumab

Secukinumab puede unirse selectivamente a la citocina interleucina 17a (IL 17a) e inhibir la interacción con el receptor de interleucina 17. El 28 de abril de 2020, Novartis Pharmaceutical (China) anunció que Secukinumab fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos para la espondilitis anquilosante.

MEASURE 5 es un estudio clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico y de 52- semanas de duración, centrado en China. Según los resultados de este estudio, entre todos los pacientes chinos tratados con Secukinumab 150mg, la tasa de respuesta de ASAS20 ha sido significativamente diferente de la del grupo placebo después de 1 semana de tratamiento; hubo una diferencia significativa en la tasa de respuesta de ASAS40 después de 2 semanas de tratamiento. Después de 16 semanas de tratamiento, las tasas de respuesta de ASAS20/40 en el grupo Secukinumab fueron del 56,0% y 41,7% respectivamente, mientras que las del grupo placebo fueron del 38,5% y 16,5% respectivamente.

5. Comparación de los efectos terapéuticos de Upadacitinib, Tofacitinib y Secukinumab sobre la EA

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¿Cuáles son las ventajas terapéuticas del tofacitinib?

Polvo de tofacitinibPuede inhibir eficazmente la actividad de JAK1 y JAK3, bloquear la transducción de señales de varias citocinas inflamatorias y luego inhibir la aparición y el desarrollo de la inflamación, aliviando así el dolor articular, la hinchazón y otros síntomas. En comparación con otros medicamentos para tratar enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide,Polvo de tasocitinibTiene las siguientes ventajas: 1) Como inhibidor selectivo de JAK, regula la autoinmunidad celular regulando la vía de transducción de señales JAK/STAT mediada por receptores de citocinas de tipo I/II, y tiene buena selectividad para enfermedades autoinmunes; 2) Como compuesto molecular pequeño, tiene las características de inicio rápido. La administración oral no solo puede evitar reacciones adversas desconocidas causadas por otros métodos de administración, sino que también controla continuamente el progreso de la enfermedad durante el tratamiento. 3) La administración única o la administración combinada con agentes no biológicos como el metotrexato es eficaz.

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